一次性麻醉穿刺包

CYPjta · 发表于 4 天前

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本帖最后由 CYPjta 于 2025-7-16 16:17 编辑

我想问一下各位，申报三类一次性麻醉包，国家局发补中提到了需要提供生产中使用的注塑剂的安全性评估报告。但是我们包内产品都是采购的。供应商以加工助剂为保密工艺为由，拒绝提供生产中使用了什么加工助剂。有前辈遇到过这种问题吗？怎么解决的

CYPjta · 发表于 4 天前

我说错啦，是加工助剂。

赵琪efz · 发表于 4 天前

按一般理解，供应商不提供的，要么你换个听话的供应商。要么你听话的做化学表征，但是这个套件，选择发补的去做吧。因为是未知物

咿咿呀呀ac1 · 发表于 4 天前

1.让供应商提供安全性评估报告；
2.让供应商提供“主文档授权”编号给你们。
【个人意见，仅供参考】

zwq8866 · 发表于 3 天前

做注塑的工厂是不可能给你提供的，但是包内的产品一般都有带证的，可能能给你提供他们的检测报告。

CYPjta · 发表于 3 天前

赵琪efz 发表于 2025-7-16 17:12
按一般理解，供应商不提供的，要么你换个听话的供应商。要么你听话的做化学表征，但是这个套件，选择发补的 ...

已经在发补阶段了没办法再换供应商了诶还在跟供应商沟通，都不愿意给

CYPjta · 发表于 3 天前

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-7-16 18:38
1.让供应商提供安全性评估报告；
2.让供应商提供“主文档授权”编号给你们。
【个人意见，仅供参考】

好的！感谢

诸葛亮liu · 发表于 3 天前

包内产品不都是有证的吗？让生产厂家给你提供生物学评价的报告呗

杰x5km8l48 · 发表于前天 14:33

让供应商提供第三方的生物学评价报告。

队长快跑 · 发表于昨天 15:04

同产品，遇到过类似的，，可私聊