“物料与成品有效期的关联性”—一个好玩但值得思考的问题

lsh404188

楼主怎么只提问题，不解答呢？经营单位的质量人员观点不正确。问题出在他对有效期和劣药的理解上有错误。该制剂在制备时用的是有效期内的胶囊壳，所以不能成为劣药。成品药的有效期是根据稳定性试验得出来的，当制成成品后原辅料的储存及性状发生了变化，再谈有效期则无意义了。做稳定性实验的成品药不在关注原辅料的有效期。

愚公想改行

lsh404188 发表于 2014-6-2 22:34
楼主怎么只提问题，不解答呢？经营单位的质量人员观点不正确。问题出在他对有效期和劣药的理解上有错误。该 ...

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lsh404188

哦，谢谢。我是个新手，刚注册，以后还请多多指教

lsh404188

愚公想改行 发表于 2014-6-3 07:42
后面有专贴回复。

哦，谢谢。我是个新手，刚注册，以后还请多多指教

愚公想改行

lsh404188 发表于 2014-6-3 12:49
哦，谢谢。我是个新手，刚注册，以后还请多多指教

不客气，相互学习，共同提高。

小金库

谢谢楼主大公无私分享！