一、概述
在药企过来的，估计都会有偏差的概念，并且偏差引出纠正措施、预防措施现在医疗器械好多标准从国外引进来，13485 820等，都会把纠正措施与预防措施分开，而且明确了以下定义，但很多时候领导都会问为什么没有预防措施，质量人员如何应对呢，CE的NG报告上都没有预防措施了：
纠正（Correction）：Action to eliminate a detected nonconformity为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施（Corrective Action）：Action to eliminate the cause of a detected nonconformity or other undesirable situation为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施：Action to eliminate the cause of a potential nonconformity or other undesirable situation为消除潜在不合格或者趋势发生的原因而采取的措施
二、GHTF/SG3/N18:2010 也列出了，我们一般有四个阶段， 1、属于一个偶然性错误，不影响产品及体系任何过程，不需要采取措施，例如，仓库有一个记录被风吹到地上，经评估我们一般认为这种是一种偶然，不会因为这一个偶然，去采取过多的措施去培训或者其它流程去控制， 2、需要纠正，纠正这一个错误，上述例子如果这种不属于一种偶然，而是员工没有放好记录导致的，那就得让员工按5S管理要求将这种记录保存习惯纠正过来。 3、需要纠正以及纠正措施，也就是防止再发生的措施，上述例子经调查，是空调的这个风正对着记录归档的位置吹，那我们就可以想一些方便整改的方案，例如空调增加一个防直吹的罩，改变安装位置，或者记录存放增加一个盒子等，所以除了纠正，还增加了纠正措施； 4、不采取纠正，直接采取纠正措施。上述例子，记录直接吹到水里化了，或者遗失了，当垃圾扔了。这种就无法纠正了，但影响很大，确实是需要采取纠正措施。
三、整个处理过程，我们都没有涉及到预防措施，因为预防措施在执行上是这样的，也展开说说： 纠正：纠正是“返工”、“降级”、“销毁”，是对现有不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用，纠正只是针对已发现的不符合所采取的措施 纠正措施：纠正措施是针对不合格原因采取诸如修改程序或改进体系等，消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。 为控制不符合工作的基础阶段或初级阶段，往往易于实施；纠正措施是对质量管理体系的完善、提高 预防措施：预防措施是在不合格没有发生前（往往从数据分析得到不合格的预见或趋势），采取措施消除可能引起不合格产生的因素，为控制不符合工作的提高阶段或高级阶段，具有工作“彻底性”的特点，工作难度大、时间跨度长，表现为系统性和完整性 ，故其整改方案，强调举一反三、融会贯通，应根据某一环节、某一问题的出现，以此联想其它环节、其它岗位是否存在类似问题，并采取应对措施以求改进、完善和提高 四、结论 预防措施并不是所有已发生的不符合都有，一般是对未发生的潜在不符合采取的措施，但确实有可能举一反三，能识别到其它未发生的问题。
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