8月份起，这些医药新规开始实施！

沁人绿茶.

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧

8月份起，中药饮片标注保质期，《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》，《我国麻醉药品和精神药品列管目录》等一批新规正式实施。

1、中药饮片标注保质期8月1日起施行

2023年7月14日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》（以下简称《规定》），对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等。其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。

《规定》明确，中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业等内容。中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定，在标签标注的期限内，中药饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。

NMPA：中药饮片标签管理规定 发布

2、《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》8月1日起施行

中国食品药品检定研究院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》（以下简称《规范》）自8月1日起施行。

《规范》一大亮点是扩大药品前置注册检验适用范围。允许对补充申请提出前置检验，提高药品上市后变更的审评审批效率。

与此同时，《规范》明确减少检验样品用量、缩短检验时限等等一系列新举措新要求。

药品注册检验新规发布 减少样品用量缩短检验时限

3、524+3大类 | 我国麻醉药品和精神药品列管目录正式实施

2025年7月28日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布了《药用类麻醉药品目录》（2025年版）、《药用类精神药品目录》（2025年版）及最新的《非药用类麻醉药品和精神药品目录》，自发布之日起施行。

《药用类麻醉药品目录》（2025年版）共管制32种麻醉药品；《药用类精神药品目录》（2025年版）共管制96种精神药品（其中，第一类精神药品18种；第二类精神药品78种）；

《非药用类麻醉药品和精神药品目录》共管制396个品种和“芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质”3个大类。

因此，截至目前，根据最新统计，我国管制麻醉药品和精神药品的数量为524种（32+96+396），同时对芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质施行整类列管。

2025版麻精目录公布

396+3大类 | 非药用类麻醉药品和精神药品目录

4、《化妆品安全风险监测与评价管理办法》8月1日起施行

为了加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，制定《化妆品安全风险监测与评价管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》包括总则、计划制定、采样和检验检测、问题线索移交和调查、监测结果评价与应用、附则共六章33条内容，自今年8月1日起施行。

胜利者

顶起

xqliu

学习了，谢谢提供分享。