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[质量保证QA] 联动性烘箱冷却段无菌如何实现

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发表于 2012-12-9 13:41:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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西林瓶生产联动性,烘箱冷却段需要用消毒剂消毒吗?大家是怎么做来保证无菌的呢?
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发表于 2012-12-9 13:55:10 | 显示全部楼层
现在的隧道烘箱厂家也有增加了冷却段的灭菌功能,但是本人的感觉是此项功能可有可无。对于隧道烘箱的冷却段来说,在洗瓶之前,肯定会对隧道烘箱进行预热,此段时间内,风机一直在运作,会对此段区域起到一个自净的作用。因此本人认为不需要用消毒剂进行消毒。
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药徒
发表于 2012-12-9 14:02:35 | 显示全部楼层
考虑无菌应该是考虑停产恢复生产状态,冷却段使用高温高效,可对此处气流升温到180摄氏度进行灭菌
消毒剂在这里是不合适的,残留问题和易损伤高效
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药徒
发表于 2012-12-9 16:33:03 | 显示全部楼层
隧道烘箱有冷却段的灭菌功能
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 楼主| 发表于 2012-12-9 16:44:01 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2012-12-9 14:02
考虑无菌应该是考虑停产恢复生产状态,冷却段使用高温高效,可对此处气流升温到180摄氏度进行灭菌
消毒剂在 ...

冷却段加热,不知是那个厂家的设备
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药生
发表于 2012-12-9 16:46:34 | 显示全部楼层
一种新型的,一种进步吧
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发表于 2012-12-9 17:07:58 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2012-12-9 20:13:37 | 显示全部楼层
冷却段不是A级吗?还是你想绝对无菌?
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药师
发表于 2012-12-9 23:13:05 | 显示全部楼层
fangmy 发表于 2012-12-9 13:55
现在的隧道烘箱厂家也有增加了冷却段的灭菌功能,但是本人的感觉是此项功能可有可无。对于隧道烘箱的冷却段 ...

不需要消毒,但是需要定期灭菌。
毕竟是准A级区,按照A级区管理,定期清洁,灭菌。
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药师
发表于 2012-12-9 23:14:55 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2012-12-9 14:02
考虑无菌应该是考虑停产恢复生产状态,冷却段使用高温高效,可对此处气流升温到180摄氏度进行灭菌
消毒剂在 ...

180度也可以,属于干热灭菌,那个什么值要达到哦
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发表于 2012-12-10 09:00:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-9 23:14
180度也可以,属于干热灭菌,那个什么值要达到哦

1.如果是冷却段没有高温灭菌的,如何来实现灭菌呢?
2.通过验证来说明是否可行:冷却段通过自净之后,再进行浮游菌的检测,检测结果显示无微生物的生长,是否可以说明不需要灭菌呢?(当然这个验证需要一收集段时间的数据)
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药师
发表于 2012-12-10 11:51:45 | 显示全部楼层
fangmy 发表于 2012-12-10 09:00
1.如果是冷却段没有高温灭菌的,如何来实现灭菌呢?
2.通过验证来说明是否可行:冷却段通过自净之后,再 ...

可以空间VHP灭菌啊。
当然也还有灭的方式。
A级区、B级区还需要定期灭菌呢,这个冷却段相当于A级区管理。
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发表于 2012-12-10 20:10:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-10 11:51
可以空间VHP灭菌啊。
当然也还有灭的方式。
A级区、B级区还需要定期灭菌呢,这个冷却段相当于A级区管理 ...

VHP消毒?如何进行啊?
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药师
发表于 2012-12-10 22:11:07 | 显示全部楼层
fangmy 发表于 2012-12-10 20:10
VHP消毒?如何进行啊?

过氧化氢干雾灭菌,要使用喷雾系统。
当做A级区的一部分来灭菌,应该可以吧,冷却段要特殊设计。
高温灭菌也可以,冷却段灭菌设计,也可以了。
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