愚公再议“物料与成品有效期的关联性”

andyouandme · 发表于 2012-12-12 09:09:48

独立思考，不随波逐流，才会有深刻认识。

踏雪了无痕 · 发表于 2012-12-12 10:03:08

受教了...

19920423烛龙 · 发表于 2012-12-12 12:25:25

愚公引经据典讲的深入浅出还很有深度，又不感到乏味，领教了。

愚公想改行 · 发表于 2012-12-12 13:22:11

皮蛋瘦肉粥发表于 2012-12-11 09:52
努力学习中！顺便问一下中药材的有效期都是怎么定的

我个人一直认为中药与化学药是两个体系的问题;有些入药的中药材，可能放得时间越久治郊效果越好。

云中漫步sue · 发表于 2012-12-12 13:31:19

对于规定了复验期的，只要复验合格，就一直可以使用下去？
感觉不对啊，这句话。
复验次数也要规定

yuefen8173356 · 发表于 2012-12-12 15:54:48

今天也说起这个问题，我觉得是可以的，像我们以前的浸膏，有效期内当然就可以用。

玻璃杯 · 发表于 2012-12-12 21:36:27

andyouandme 发表于 2012-12-10 10:02
ICH Q7对复验期给出的定义是：“复验期：为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期”。
对于规定 ...

确实是高手的回复，拜读受教了

andyouandme · 发表于 2012-12-14 00:48:32

近期忙，要告别一段时间论坛了。。。

愚公想改行 · 发表于 2012-12-14 08:28:45

andyouandme 发表于 2012-12-14 00:48
近期忙，要告别一段时间论坛了。。。

有工作要专心办理啦?
办好了尽快回来啊!
我们大家都会想你的!
忙过了就快点回来!

wsx · 发表于 2012-12-14 08:31:21

http://wenku.baidu.com/view/02100603e87101f69e31955f.html大家不妨看一下，一定有所启发。

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-14 08:47:56

我国的GMP确实有问题，条文上搬发达国家的，还要再加上自己的，表面上看比外国还严，但实质的东西还没学到。

wsx · 发表于 2012-12-14 08:55:51

复验期到了检测合格可以使用，这个是没有异议的，但是作为质量控制方面来说，对于复测期到了检测合格的情况还需要对比与以前的数据是否有波动，特别是杂质是否有变化。不能盲目放行，欧美发达国家制药企业是建立健全的质量体系之上的，对数据有具体的分析和甄别。对产品的稳定性是彻底研究的基础之上的，特别是强制降解实验，因而到了复测期满检验合格可以继续使用。不能误解和片面而降低自身的要求。

梅峰888 · 发表于 2012-12-14 10:21:03

楼上说的对！目前我国药品管理相关法规还不是太健全，对于降解产物没有强制要求。实际上物料在接近有效期投料是有风险的，企业还是应该谨慎一点好！

雄鸡 · 发表于 2012-12-14 16:12:09

学习一下。

alla110616 · 发表于 2012-12-14 16:25:36

andyouandme 发表于 2012-12-10 10:02
ICH Q7对复验期给出的定义是：“复验期：为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期”。
对于规定 ...

真厉害，行家一出手就知有没有

yang · 发表于 2012-12-14 16:48:13

愚公高见，拜读了

youngzhou · 发表于 2012-12-14 18:29:30

值得探讨的问题

youngzhou · 发表于 2012-12-14 18:31:09

值得探讨的问题

andyouandme · 发表于 2012-12-15 00:34:13

alla110616 发表于 2012-12-14 16:25
真厉害，行家一出手就知有没有

没有什么

看愚公老师说了这么多，总要捧场

longstory · 发表于 2012-12-15 00:46:37

andyouandme 发表于 2012-12-10 10:02
ICH Q7对复验期给出的定义是：“复验期：为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期”。
对于规定 ...

andyouandme的回复也让俺学到了新东西。
那么根据这种想法：复验期即是怀疑其品质的日期，如果不精制或其他处理，则需要稳定性试验等数据支持继续使用一段时间的日期。
而且，根据这种理论，已经规定了有效期的是否就不需要复验期了？

[时立新（愚公）] 愚公再议“物料与成品有效期的关联性”