新版取样管理规程

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-14 11:43:39

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新版取样管理规程

新版取样管理规程.rar (17.21 KB, 下载次数: 1119, 售价: 5 金币)

oldtiger · 发表于 2012-12-14 12:27:38

1、文件太普通了，与十年前的文件水比，基本没有新意。

2、缺少一些关键的规定
1）没有具体选取哪几个包装件进行取样的规定。比如，到货80件，需要取 10件，究竟是哪10件？
通常情况下，对件数编号，选取随机数，然后取样，件数多的采用系统随机数法、件数少的抽签也行。
2）新GMP要求逐件鉴别。（至少对选取的件做逐件鉴别吧，某专家的意见）
3）没有关于混合样品的规定，避免由于某一件不合格，样品混合后不合格项被移释，导致错误的结果。比如某一桶物料水分偏大，但20件的样品一混合，
就变成合格的了。
3、一些内容不完善
应根据不同的洁净级别、不同的微生物要求分别规定取样的具体要求。
最后的取样器具的处理，只用纯化水洗？如果是无菌物料，是否合适？
需要细化的地方太多了，暂时说这么多吧

youngzhou · 发表于 2012-12-14 11:44:59

谢谢药王分享，下载学习了。

开心陪你 · 发表于 2012-12-14 11:51:49

谢谢分享！

五味子1977 · 发表于 2012-12-14 11:54:00

谢谢分享！去学习了

ambitionhero · 发表于 2012-12-14 11:54:28

多谢药王，下载学习了，有点贵。

微笑的月亮 · 发表于 2012-12-14 11:54:59

又不能使用，又有权限限制，看来真的可以考虑不要浪费时间进来了

jxfan · 发表于 2012-12-14 11:55:21

药王你是越来越大手笔了，

youngzhou · 发表于 2012-12-14 11:55:22

跟我们目前的大同小异，但取样件数的规定可更严格一些，PIC/SGMP审计后，按要求已改成了3件以上按根号N +1计算取样数

昕静 · 发表于 2012-12-14 11:55:50

谢谢分享，收集了

秋天的风 · 发表于 2012-12-14 11:56:17

谢谢药王分享，下载学习了。

情非得已 · 发表于 2012-12-14 11:57:34

谢谢药王分享，下载学习了。

紫苏叶 · 发表于 2012-12-14 11:58:00

懒人的福音啊

山高人为峰 · 发表于 2012-12-14 12:02:31

多谢药王，有点贵，仍下载学习

waynes · 发表于 2012-12-14 12:03:00

应该很有用

魔法龙 · 发表于 2012-12-14 12:11:09

谢谢楼主分享

宇豪 · 发表于 2012-12-14 12:12:27

新版的，下了学习！

各位金牌文件编写同志们辛苦了！

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-14 12:16:50

谢谢，学习一下

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-14 12:18:36

微笑的月亮发表于 2012-12-14 11:54
又不能使用，又有权限限制，看来真的可以考虑不要浪费时间进来了

请提高级别。

macan · 发表于 2012-12-14 12:21:27

很具体，操作性很强

[QC] 新版取样管理规程

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