中药制剂澄明度的问题

90生物制药 · 发表于 2012-12-21 17:20:40

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今天还不是末日，就是说明我们还有希望，所以我现在将我做了半年研究的一个结果告诉大家，在今年9月份我就开始做一个产品，其中澄明度这个指标一直在困扰我，其实主要表现为，灭菌前药液澄明度是澄清透明的，但是灭菌后就变浑浊了，它以灭菌时间，灭菌温度没有关系，其中主要的原因就是药液处理不干净，我最后使用的方法是深层过滤，最终解决了改问题，就在那一刻我知道我2012年最重要的事情解决了！！！！

wadyc · 发表于 2012-12-21 17:26:08

学习了解

紫薇 · 发表于 2012-12-21 17:29:01

请问：深层过滤是什么意思？

晓星 · 发表于 2012-12-21 18:53:51

恭喜你！深层过滤还真不知楼主是指什么？超滤、反渗透、冷冻后的多次处理、。。。。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-21 18:58:33

深层过滤对有效成份有影响吗？

90生物制药 · 发表于 2012-12-21 19:08:24

静夜思雨发表于 2012-12-21 18:58
深层过滤对有效成份有影响吗？

没有，很稳定

大傻子 · 发表于 2012-12-21 21:36:01

深层过滤还是第一次听说？
是什么新技术吗？
楼主，别藏着

蒙山沂水 · 发表于 2012-12-21 22:14:27

怕是一时的吧？还没听说哪家中药注射剂彻底解决澄明度问题

河西智叟 · 发表于 2012-12-21 22:30:46

本帖最后由河西智叟于 2012-12-21 22:39 编辑

至于这样复杂吗？活性炭二次过滤或者浓配法就能达到效果。关键是你的大分子没有处理干净，遇热后凝结出来了。。没必要采用密理博或者pall或者3m的深层过滤系统吧，那东西一次性使用，又是美国产的，不便宜。。。其实就是在我们用的滤芯里再装填上活性炭。

90生物制药 · 发表于 2012-12-22 10:29:41

蒙山沂水发表于 2012-12-21 22:14
怕是一时的吧？还没听说哪家中药注射剂彻底解决澄明度问题

在做稳定性试验

河西智叟 · 发表于 2012-12-22 11:49:36

90生物制药发表于 2012-12-22 10:29
在做稳定性试验

仅仅是稳定性够吗？你用这个技术过滤掉的是哪种物质呢？如果是有效物质你该如何处理？重做生物等效还是从新申报？说实在的我不认可这个改进，如果灭菌不行，那么为啥不改进灭菌工艺或者直接采用无菌生产呢？我觉得不妥，稳定性做了也没意义，上面不会认可的，只是浪费时间。
个人观点，仅供参考。

ag231 · 发表于 2012-12-22 16:46:32

澄明度在中药的问题多了去深层过滤说的不具体但看过稳定性再说吧你说的情况也遇到很多具体问题具体对待了

蒙山沂水 · 发表于 2012-12-22 19:47:13

河西智叟发表于 2012-12-22 11:49
仅仅是稳定性够吗？你用这个技术过滤掉的是哪种物质呢？如果是有效物质你该如何处理？重做生物等效还是从 ...

采用无菌生产是够也要到国家局办理工艺变更手续呢？

西安+制药工程 · 发表于 2012-12-22 21:31:15

用做中药注射液的方法去做中药口服液吗是不是太过了。中药口服制剂是请允许少量的沉淀的

90生物制药 · 发表于 2012-12-23 14:37:24

河西智叟发表于 2012-12-22 11:49
仅仅是稳定性够吗？你用这个技术过滤掉的是哪种物质呢？如果是有效物质你该如何处理？重做生物等效还是从 ...

谢谢你宝贵的指导，是我考虑的不够全面

76728 · 发表于 2014-5-21 22:40:07

用活性炭改善澄明度，怎么除活性炭啊

戏梦人生 · 发表于 2014-11-24 16:11:46

中药口服液如按老标准制法一定会产生很多想不到的情况。现有了新技术，按注射剂搞中药液体制剂，不好说。我们许多中药液体制剂目前半停产状态。楼主有啥好办法多给指点指点哈！！！

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:51:55

非常感谢蒲友分享

[口服液] 中药制剂澄明度的问题

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