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[验证] (新版)带风险评估安瓿灭菌器验证方案word版

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药师
发表于 2012-12-24 18:22:54 | 显示全部楼层
回顾、风险评估、运行确认和性能确认。
属于再验证了。
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药徒
发表于 2012-12-24 18:36:35 | 显示全部楼层
热分布评价与分析
⑴温度均匀性:灭菌器在满载运行时,最大值与平均值、平均值与最小值温度之差 在1℃范围内。
⑵确定满载时的装载最冷点,且最冷点应达到灭菌工艺要求。

灭菌程序灭菌阶段的合格标准包括:
        每个探头所测得温度的变化范围
        不同探头之间测得的温度变化范围
        探头测得的温度与设定温度之间的差值
两段陈述有否区别呢?
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药徒
发表于 2012-12-24 18:39:15 | 显示全部楼层
没发现热穿透的内容
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药徒
发表于 2012-12-24 18:48:47 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-24 19:59:11 | 显示全部楼层
谢谢了,支持啊
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宗师
 楼主| 发表于 2012-12-24 20:14:43 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2012-12-24 16:26
看看,我们最近新增了安瓿线。到时候又什么不懂的还望楼主不吝赐教。

可以互相交流探讨
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发表于 2012-12-24 21:14:01 | 显示全部楼层
收了!!!
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药徒
发表于 2012-12-24 21:38:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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药徒
发表于 2012-12-24 23:04:08 | 显示全部楼层
圣诞快乐!!!!
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发表于 2012-12-25 07:34:04 | 显示全部楼层
我晕 资历又不够 伤心啊
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发表于 2012-12-25 07:51:37 | 显示全部楼层
下载下来,学习一下。
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发表于 2012-12-25 08:03:22 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-12-25 08:13:51 | 显示全部楼层
钱太少,先分享!!!
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发表于 2012-12-25 08:16:25 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2012-12-25 08:21:42 | 显示全部楼层
药王出手,不同凡响啊!
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发表于 2012-12-25 13:32:11 | 显示全部楼层
确实有点贵了,谁能给我传一份啊没有权限
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药徒
发表于 2012-12-25 17:11:40 | 显示全部楼层
今天花了很多钱买资料
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发表于 2012-12-25 17:43:44 | 显示全部楼层
真黑啊,20个币?
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药徒
发表于 2012-12-25 20:03:08 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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发表于 2012-12-25 20:33:47 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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