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楼主: 航行
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[生产运营] 车间改造需要什么手续能马上恢复生产?

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药徒
发表于 2012-12-28 19:27:44 | 显示全部楼层
得做验收,然后是一系列确认和验证。
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药徒
发表于 2012-12-28 19:35:24 | 显示全部楼层
这个应直接咨询你们的市局,我们意见仅是参考
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药师
发表于 2012-12-28 19:38:33 | 显示全部楼层
不需要重新进行GMP认证,但是作为重大变更,要做相关的确认、工艺验证……大概完成后就可以向报停的部门申请开工
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药徒
发表于 2012-12-28 21:16:58 | 显示全部楼层
车间硬件进行改造,还向市局报送停产报告?我们这好象不用,重大变更备案就可以了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 07:11:10 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-12-28 21:16
车间硬件进行改造,还向市局报送停产报告?我们这好象不用,重大变更备案就可以了吧

你们那简单呢
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药士
发表于 2012-12-29 08:57:25 | 显示全部楼层
航行 发表于 2012-12-28 14:10
口服液

问一下地方局,口服液地方就能定
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药徒
发表于 2012-12-29 09:02:24 | 显示全部楼层
还是小六子的话 跟省局沟通 明确一下
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药徒
发表于 2012-12-29 09:03:34 | 显示全部楼层
一般情况下省局报备案就可以产品放行,生产吗,企业可以自行掌握
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药徒
发表于 2012-12-29 11:10:52 | 显示全部楼层
有时省局可以委托市局现场核查的,主要看变动是不是很大
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药徒
发表于 2012-12-31 10:39:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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