质量部负责人和质量授权人，谁管谁？

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-28 16:51:59

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本帖最后由厚厚慈悲于 2012-12-28 16:55 编辑

质量部负责人和质量授权人，应该谁管谁？

wadyc · 发表于 2012-12-28 16:53:54

多半是同一人自管自

歪歪 · 发表于 2012-12-28 16:54:10

主要还是看自己公司的组织机构啊，通常是质量负责人管质量部负责人。

shuiyuhui · 发表于 2012-12-28 16:56:45

一个人。质量负责人可以是副总也可以经理。如果是副总低下设质量保证部和控制部。如果是经理低下设QA主管和QC主管。

天长 · 发表于 2012-12-28 17:04:35

多半是同一人

gzl1955 · 发表于 2012-12-28 17:07:40

一个人俩角色

jxtan · 发表于 2012-12-28 17:15:34

国内企业多半是同一人

外企可能会单独设立质量受权人，并且一般是质量负责人管质量受权人，但也不一定，看其组织机构

郦无悔 · 发表于 2012-12-28 17:16:28

真的是同一个人的情况比较多吧~

如果非要是两个人，出于权威的考虑，质量受权人在组织结构图上的位置应该是高于质量管理部的一个个人分支吧。

http://ishare.iask.sina.com.cn/f/35225201.html
lwjxz大侠分享的培训讲义：李佳桃，SFDA药品认证中心--机构与人员

这个讲义正好有这个问题的讨论：P27 质量受权人在企业组织机构图中应处于什么位置？
讲解：
1) 新版GMP中对质量授权的职责有3条明确规定，各省对质量受权人相关的管理规定可能会有差异，但只要是不与国家相关法规相违背的原则下是可以允许的。
2) 企业质量受权人和质量管理负责人可以为同一人；但是质量受权人和企业负责人一般不允许兼任。
3) 对于企业组织机构图中质量受权人所处的位置，有的是在质量保证部门之上，有的是在质量保证部门之下。新版GMP强调了质量受权人最主要的职责就是批准执行产品的放行，这个应该是检查时关注的重点。

因此个人理解应该是放在哪可能不是特别重要的，但你产品放行是不是你说得算才是重要的。以当前企业大多数的管理习惯，还是在结构图上给人家放的高一些，才可能真的做到对产品放行说得算吧~呵呵~~

hhhy · 发表于 2012-12-28 17:53:36

质量负责人管质量受权人，在欧盟，质量受权人需要静下心来检查所有的批生产、批检验记录以及相关的偏差、变更，然后再决定是否放行该批产品，质量负责人不可能去做这些事的。

蒙山沂水 · 发表于 2012-12-28 18:24:06

我们公司质量授权人由质量副总担任，质量负责人是质量部经理

大呆子 · 发表于 2012-12-28 18:31:37

根据中国的质量受权人，尤其广东省的：

质量受权人是由公司总经理授权，他是代表总经理履行质量管理的职能，按我理解，质量受权人应该是公司最高的质量管理者。

syhorchid · 发表于 2012-12-28 18:45:50

具体问题，应该具体分析。

yngxinye · 发表于 2012-12-28 19:20:36

同一个人的自管自，不是同一个的负责人管授权人

石头968 · 发表于 2012-12-28 20:09:14

质量受权人，在质量方面权力至高无上，管QA经理和QC经理。

观沧海 · 发表于 2012-12-28 20:11:39

有一定的相互关系，但职责不一样。一般没有上下级关系

天地同宽 · 发表于 2012-12-28 20:45:59

大多数是身兼两职的一个人，质量副总若兼受权人也没有精力去盯住偏差、平衡、风险等具体的工作

四叶花 · 发表于 2012-12-28 21:04:25

同一个人最省心哈

mycnheart · 发表于 2012-12-28 21:29:02

石头968 发表于 2012-12-28 20:09
质量受权人，在质量方面权力至高无上，管QA经理和QC经理。

支持这个说法，否则质量受权人无法对质量执行职责。

石头968 · 发表于 2012-12-28 23:10:55

yngxinye 发表于 2012-12-28 19:20
同一个人的自管自，不是同一个的负责人管授权人

部门负责人管质量受权人？反了吧

石头968 · 发表于 2012-12-28 23:12:04

jxtan 发表于 2012-12-28 17:15
国内企业多半是同一人

外企可能会单独设立质量受权人，并且一般是质量负责人管质量受权人，但也不一定， ...

说的是质量部负责人，不是质量负责人，质量受权人对质量负全责

[文件系统] 质量部负责人和质量授权人，谁管谁？

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