带风险评估的纯化水系统再验证方案

auid001 · 发表于 2020-7-30 13:53:16

感谢分享！！！

djsdyx · 发表于 2020-9-1 08:29:56

下载学习，谢谢分享

liuyantc024 · 发表于 2021-5-26 09:06:17

感谢感谢，正好最近在做纯化水再认证，可以参考一下

kevin.wang · 发表于 2021-5-27 11:14:19

太贵了，我不看了

andyzheng · 发表于 2022-8-4 15:41:55

学习一下，谢谢分享

狱霸 · 发表于 2023-4-12 16:34:05

谢谢药王分享

DtLis · 发表于 2024-2-3 09:54:25

没权限下载不了，谁能分享下？非常感谢

菁菁年华 · 发表于 2025-7-1 08:55:03

呵呵，谢谢药王分享

张吉刚 · 发表于 2025-12-17 16:51:47

支持药王，一早上就这么给力

机智鼠 · 发表于 2025-12-29 16:17:25

4.3 风险评估

项目潜在风险控制措施验证项目

纯化水制备系统原水（饮用水）的水质是纯化水主要的外源性污染源。为控制水质，对饮用水进行了预处理，包括机械过滤器去除胶体、颗粒物、悬浮物及泥沙，以及活性炭过滤器吸附有机物、微生物、色度、余氯和部分重金属等有害物质。饮用水经预处理后通过保安过滤器供二级反渗透使用，确保原水质量符合工艺要求。预处理系统的确认

参考文献：
1. 《药品生产质量管理规范》（GMP）2010年版，附录1《制药用水》
2. 《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）2014年版，附录1《医疗器械生产质量管理规范实施指南》

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

尚炳武 · 发表于 2025-12-29 16:19:00

怎么下载？只是技术员

尚炳武 · 发表于 2025-12-30 13:55:05

不是高级用户怎么下载

[验证] 带风险评估的纯化水系统再验证方案

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