转帖：从极左走向极右----呼应“凡事必风”帖

囊萤映雪

今天看了别的论坛的两个帖子，大家对风险管理很重视啊。

从极左走向极右----呼应“凡事必风”帖
此贴为回帖重发:

最近在某论坛正在疯狂上传风险管理资料：风险管理年度计划，种种在标题冠以风险评估的规程、方案等，貌似什么都要弄上个风险评估。然而在去年此时，该论坛正集中全力批判风险管理工作者，对风险管理给予了极大的批判。此种情形虽在笔者意料之中，但其程度却超出了笔者的想象力。因为以前疯狂批判风险管理的那些人正在滥用风险管理。
记得上半年有朋友告诉笔者国内某知名工程咨询公司搞出了风险管理计划，因为该公司的主打业务之一就是给业内企业做验证，现在开始搞风险管理，又开始连带着风险管理一起做了。因为验证有验证计划、验证方案和验证报告，风险管理也这样搞了。当时这位朋友问笔者有何看法时，笔者感到很诧异，风险管理还能计划吗？如果像验证那样搞，是否还需要搞个年度计划？笔者当时就感到这样做很不妥，但也未好意思否认这种做法，毕竟那家公司在业内名气很大嘛。
近期分公司中负责风险管理的同事也问我是否需要搞个年度风险管理计划，笔者给予了明确的答复，风险管理可以搞个计划，但是没有必要搞年度计划，如果以前都没有做过风险管理，搞一个年度计划也是可以的，但这个风险管理计划与验证主计划和年度验证计划是不一样的，仅仅相当于年度工作计划，不需要像验证主计划那些去写，写清楚下一年计划做哪些风险管理工作即可。这个计划的来由只是因为以前没有系统的做过风险管理，所以制定一个工作计划，便于更好的管理风险管理工作。但是没有必要搞个年度风险管理计划，风险管理不用像验证一样需要定期开展，当然这里说的是正式的风险管理，非正式的风险管理还是需要每年都做的，这个风险管理工作其实就是风险回顾，主要是结合年度质量回顾做或在验证中去做。若没有出现大的变更或偏差或是新的项目启动，一般是不需要开展风险管理工作的。
一句话，就是没有必要定期做正式的风险管理工作。
笔者曾经作为《风险管理就是一个谎言》辩论的反方在网上被受国内某知名专家的拥趸的攻击。当时还有一个命题，叫做“没走一步都需要风险分析吗？”笔者曾经坚持一个观点，就是其实我们没走一步都是需要做风险管理的，只不过只是这个风险管理可能只是在咱们脑子里做的，没有形成纸面上的东西，这个纸面上的东西也就所谓的正式或非正式的风险管理，体现的是一种风险意识。还有一个也曾经被很多人笑话或讥讽的观点“拉个尿都需要风险评估吗”，针对此问题笔者也写篇短文“从拉个尿都要搞风险分析“谈风险管理应用的时机的选择”，阐述了风险管理应用是需要选择恰当的时机的。然而笔者虽然发了很多帖子，也未达到扭转网络上对风险管理的不断批评的目的。“左”的思潮仍然占据上风。笔者于是不再在论坛公开表达自己的观点，转而忙着应付公司的GMP认证去了。
到了下半年，随着2010版GMP认证工作的深入，认证检查对风险管理的检查尺度大大出乎大多数企业的意料，检查员对于风险管理的理解远远不是像大家想像的那么好糊弄，于是行业内又兴起了风险管理风，网络论坛上被各种风险管理模板充斥着，鱼目混杂。笔者作为风险管理的“大学徒”（自我封号），对于网络上的风险管理自然是刻意都去关注和收集的，但是看了大多数国内企业被上传到网络的资料以后内心其实是很失望的。大多数都没有领悟风险管理的真谛，基本都是形式主义，而且形式主义的东西都做的不怎么好。笔者在2012年也收集了很多国内其他研究风险管理的专家的培训材料，仅从培训材料来看，这些老师都是一定的研究深度的，但是可能是受到了影响，这些专家可能收到更多是打压。这就造成了行业内本身很需要一些风险管理研究先导者的正确的引导，而由于风气不好事实又缺乏正确的引导。于是连对不合格产品也出来了要通过风险评估来放行的现象，风险管理似乎又陷入了“极右”的境地。
笔者这段时间对于这种现象做很长时间又很痛苦的思索，为何会如此，为何行业内的大部分人不能理智的看待这些问题？国外企业极少出现这种一会儿偏左一会又偏右的现象。当遇到一个新的事物时，很容易走极端，要不偏左要不偏右，尤其是在有不正确的引导的时候更容易如此。
风险管理这件事儿正是这种现象的一个真实写照。
风险管理本身并不复杂，也并不神秘，我们要做的其实只是需要更理智的看待它！！








凡事必风-2012年度中国制药特征之一

忽如一夜春风来，制药企业风险成灾。。。

让我这个有20年从业经历的制药人，看到四处蔓延的风险管理，只想撤退
这个行业风险太大了，四处都是风险了。

我看，风险管理的滥用，却正好说明，药监局和大部分制药企业，并不真懂风险管理。

皇后

从来不懂什么是左右，根本也不想懂，呵呵。

大傻子

这位大侠，现在变得更理智了。
看了里面的内容，看到了他的思想也在发生转变，估计是受蒲公英论坛影响的，为何大侠自己不来论坛发个帖？

情非得已

支持一下！！！

制药设备

大傻子 发表于 2012-12-31 19:11
这位大侠，现在变得更理智了。
看了里面的内容，看到了他的思想也在发生转变，估计是受蒲公英论坛影响的 ...

大侠在论坛里面，一般不出声

大呆子

留个记号，上班后认真学习

9v18

大呆子 发表于 2012-12-31 19:34
留个记号，上班后认真学习

下班也可以学习

冰糖橙

这两个帖子说的挺好，但对网友们一点帮助都没有。

我觉得看看老师们的培训资料，再下点模板学习，比听这些关于风险管理的论调要强多了，向左向右有什么用，能解决工作的问题吗？

论坛主要应该是学习交流，搞什么政治口号有什么用。


特别是对于初学者来说，看你们左右的论调，就能做风险评估吗。

豫北风云

看了，来自丁香园的帖子吧

大傻子

冰糖橙 发表于 2012-12-31 19:45
这两个帖子说的挺好，但对网友们一点帮助都没有。

我觉得看看老师们的培训资料，再下点模板学习，比听这 ...

还是你冷静。

四叶花

总是要先“风”上一阵后，才会慢慢变得更理智哈

longstory

楼主的观点象高手对决，只有高手才能真正明白。能否举个例子，究竟怎么做风险管理才是不左不右的？请批评指正。

圣剑之心

风险管理还是要做的，至于水平怎么样，每个企业都有一套。其实目的只有一个，过了就好！

gdqyhjs

楼主，辛苦了。

毒手药王邓智先

风险管理，各有各的观点。

但对于企业而言，却应立足于企业的实际，在实践中摸索。

可以参考，却不应为人所左右。

石头968

左，或者右，都没关系，只要企业愿意。
其实，大家较劲儿的，仅仅是几个名词上的语法差异，本质说法都没多大区别，换汤不换药，炒作概念而已。
风险无处无时不在，我们内心无时无刻不在做着风险管理。
但是，作为药品质量管理中的风险管理，其实就是一种工具或者多种工具，我们能用空手可以解决的，宁愿不用任何工具。
理由，你懂得。
当需要工具时，来找我借吧。

石头968

longstory 发表于 2012-12-31 20:22
楼主的观点象高手对决，只有高手才能真正明白。能否举个例子，究竟怎么做风险管理才是不左不右的？请批评指 ...

炒作概念，从来没有人能够说得清楚，很多人自以为懂，但是每个人的做法都不一样。
我也不知道怎么做风险管理，我就是能不做就不做，非做不可，就做。

神农氏

我们要做的其实只是需要更理智的看待它！！



怎么才能理智的看待那？

清风无嗔

风险管理是每个企业必须认真对待的。

囊萤映雪

豫北风云 发表于 2012-12-31 20:10
看了，来自丁香园的帖子吧

是在丁香园看到的。