蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

and144 · 发表于 2013-4-9 08:54:07

谢谢奉献的力量！

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 08:57:06

我的12个金币，一个文件，就这样扣掉了。看看值得否吧

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 09:01:38

第21个文件，纠正和预防措施管理规程中，范围处，应增加自检，外部检查，工艺性能，召回等GMP法规第252条。编写的时候，一定不要忘记了法规条款的内容啊。再有，CAPA的全名应该叫纠正措施和预防措施，这是条款第六节的标题啊，这一点也要切记

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 09:06:28

PGY-SMP-QA00021 金牌文件-纠正和预防措施管理规程2013.04.08 中，GMP指南中的质量管理体系的201页，明确写到了CAPA的内容，如：程序启动，报告，跟踪，职责分配，评价效果，形成文件，沟通等过程。不知道这份文件中的程序启动时如何体现的，我没找到

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 09:08:16

相关人员给点加分吧，哈哈

男儿当自强 · 发表于 2013-4-9 09:14:46

学习一下相关资料，支持啊

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-9 10:24:34

zyq2011 发表于 2013-4-9 09:06
PGY-SMP-QA00021 金牌文件-纠正和预防措施管理规程2013.04.08 中，GMP指南中的质量管理体系的201页，明 ...

@雷锋

岁寒三友 · 发表于 2013-4-9 10:29:22

请大家多关注，多提意见，好进一步完善

初出茅庐 · 发表于 2013-4-9 10:55:16

全部下载需要好多钱啊，努力刷钱~~

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 11:01:48

谢了，不过沁人绿茶你的资料应该便宜点，太贵，高高挂起，无人问津，没人评论，也没什么意思。自己看自己的文件永远看不出问题

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-9 11:03:21

zyq2011 发表于 2013-4-9 11:01
谢了，不过沁人绿茶你的资料应该便宜点，太贵，高高挂起，无人问津，没人评论，也没什么意思。自己看自己 ...

有人评论可是奖励10个金币的啊。诱人不。

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 11:04:49

但是我没奖励啊，可怜，呜呜

zyq2011 · 发表于 2013-4-9 11:06:18

啊，看到奖励了，呵呵

357642485 · 发表于 2013-4-9 11:07:32

先下了，学习一下

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-9 11:07:58

zyq2011 发表于 2013-4-9 11:06
啊，看到奖励了，呵呵

只要有建议就奖励撒

幸福萍萍 · 发表于 2013-4-9 11:11:39

谢谢分享，辛苦了楼主

chm2855 · 发表于 2013-4-9 11:22:16

金牌文件更新好快哟，谢谢分享！好好学习。

denghui741106 · 发表于 2013-4-9 13:39:28

下载看看，有用瓦

denghui741106 · 发表于 2013-4-9 13:40:59

怎么下不了

清心净意 · 发表于 2013-4-9 17:10:48

4月8日又更新了，谢谢

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP