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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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发表于 2013-4-20 13:54:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-4-20 14:08:29 | 显示全部楼层
收藏,再细看,谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-4-20 14:39:03 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-4-24 10:34:16 | 显示全部楼层
顶一个,学习了
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药徒
发表于 2013-4-25 09:30:44 | 显示全部楼层

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下载了却解压不了,什么情况?
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-25 10:42:58 | 显示全部楼层
kingsteeler 发表于 2013-4-25 09:30
下载了却解压不了,什么情况?

应是没下载完、
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药徒
发表于 2013-4-25 11:24:06 | 显示全部楼层

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努力挣钱购买文件
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-25 11:58:50 | 显示全部楼层
a174210704 发表于 2013-4-25 11:24
努力挣钱购买文件

加油。
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药徒
发表于 2013-4-25 14:22:00 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-4-25 11:58
加油。

很好的资料,谢谢
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药徒
发表于 2013-4-25 14:44:56 | 显示全部楼层
好东西要选择性购买了 没钱啊   
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发表于 2013-4-25 15:04:05 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-4-25 15:07:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

辛苦啦,我建议文件分类进行!!
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发表于 2013-4-25 15:15:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

下载学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-4-25 16:15:51 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-4-25 10:42
应是没下载完、

成功了,谢谢
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发表于 2013-4-25 22:34:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

谢谢分享,辛苦了
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-26 08:46:44 | 显示全部楼层
kingsteeler 发表于 2013-4-25 16:15
成功了,谢谢

成功了我也替你开心。不然白下了,不是很郁闷?
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药徒
发表于 2013-4-26 14:51:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

谢谢分享!!!
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-26 15:07:31 | 显示全部楼层
xxjiangxi 发表于 2013-4-26 14:51
谢谢分享!!!

清朝原老也来喽
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-26 15:08:45 | 显示全部楼层
为爱而拼 发表于 2013-4-25 15:07
辛苦啦,我建议文件分类进行!!

现在其他部门的蒲友也急啊
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药徒
发表于 2013-4-26 15:28:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

先看了偏差一个文件,有些疑问。首先不论是计划性偏差还是非计划性偏差对产品质量的评价全是质量部长一个人评价批准即可执行,完全没有其他部门参与。是否不妥?而且哪一步使用风险评估也没有体现,最后CAPA执行后,也没有明确谁负责对执行情况进行确认。也没有规定如何对措施有效性进行评估。如何与变更和CAPA文件进行衔接也没有规定,最后没有列出相关的文件名称及编号或者说没有列全。

点评

@雷峰  发表于 2013-4-27 10:23

评分

参与人数 1金币 +10 收起 理由
沁人绿茶. + 10 很给力!

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