蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

沁人绿茶. · 发表于 2013-6-5 13:52:00

sharey 发表于 2013-6-5 13:08
中间审核、放行管理规程为什么没有人写呢

质量监控管理应体现的。

sharey · 发表于 2013-6-5 14:00:33

登记原辅料接收记录和台帐

，，，

huairenquality · 发表于 2013-6-5 14:11:11

下载学习了，谢谢

sharey · 发表于 2013-6-5 15:09:34

目录中有 SOP 11
但是上面下载文件路没有

sharey · 发表于 2013-6-5 15:11:02

45.PGY-SOP-QA00011 金牌文件-物料入库、储存、发放监控标准操作规程

目录里的这个文件
上面没有

沁人绿茶. · 发表于 2013-6-5 15:24:11

sharey 发表于 2013-6-5 15:11
45.PGY-SOP-QA00011 金牌文件-物料入库、储存、发放监控标准操作规程

目录里的这个文件

有的在后面。

sharey · 发表于 2013-6-6 14:42:58

哎呀说我钱不够郁闷不呢

沁人绿茶. · 发表于 2013-6-6 17:23:41

sharey 发表于 2013-6-6 14:42
哎呀说我钱不够郁闷不呢

快赚啊还等什么啊

yanghaidong1031 · 发表于 2013-6-7 00:08:56

文件太好了

zhaolu1985219 · 发表于 2013-6-7 19:28:17

谢谢您辛苦了

shenwen · 发表于 2013-6-8 09:49:32

下载学习，谢谢，辛苦了！

匿名 *发表于 2013-6-8 10:11:29* · 发表于 2013-6-8 10:11:29

如何快速赚金币呀

thj14302 · 发表于 2013-6-8 10:23:45

不能打包下载啊，好累哦

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2013-6-8 10:27:27

下载学习,感谢！

阿旺 · 发表于 2013-6-8 10:29:17

好好学习，天天向上

乐了 · 发表于 2013-6-8 11:37:29

先下下来看看再说。

匿名 *发表于 2013-6-8 12:06:10* · 发表于 2013-6-8 12:06:10

好东西，资料超级丰富的。。。

ぁ开心就好ぁ · 发表于 2013-6-8 12:12:56

下载好好学习一下啊，辛苦蒲友们了{:soso_e160:}

乐了 · 发表于 2013-6-8 12:19:27

看了风险矩阵的程序，觉得还是停留在理论环节，实际操作性较差。比如，对同一个事件，如何让不同的评定人给出同样的严重性判断呢？低、中、高在实际工作中的判定界限如何？在产品生产环节温湿度超过控制限度，怎样算高，怎样说是低呢？望能进一步详细，具有操作性才能让大家都能严格按照SOP执行了。

喀秋莎 · 发表于 2013-6-8 13:07:17

下载了自检管理规程，稍做浏览对人员和职责有两处不明：
1.自检组长没有明确规定
应有单独能行使自检（质量）职权的人员担当，最好是质量授权人或质量负责人（大多数中小型企业均为一人）。
2.自检员的资质要求过低
5.1.1和5.1.2规定的有点低。至少要对相应的工艺参数（生产、设备）和药品的法律法规（质量）相当了解的人员，才能发现潜在的缺陷。
3.自检中如果出现纠正与预防措施，修订相关文件，在自检关闭之前文件的实施与否没有说明。

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

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