蒲公英金牌文件-验证文件(2013.04.08已更新）-新版GMP

ゞXiaoSen_ · 发表于 2013-3-8 13:23:28

验证方面也需要了解一下~

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-8 14:01:52

踏雪无痕发表于 2013-3-8 13:18
我在确认下，您所说的意思是不是：灭菌、过滤这种关键工艺的验证需要单独编制管理规程，而生产工艺验证管 ...

我觉得写在验证管理文件就行。单独的只是要写验证方案了。

freespace2 · 发表于 2013-3-8 14:05:25

支持啊。大家节日快乐哦

踏雪无痕 · 发表于 2013-3-8 14:13:50

沁人绿茶发表于 2013-3-8 14:01
我觉得写在验证管理文件就行。单独的只是要写验证方案了。

明白您的意思了，工艺验证管理规程可以涵盖所有生产工艺的验证，至于方案肯定是一一对应。谢谢指导

linxiao118 · 发表于 2013-3-8 14:23:43

收藏学习下

飘渺一邪仙 · 发表于 2013-3-8 14:46:00

优秀的就好好学习

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-8 15:35:54

飘渺一邪仙发表于 2013-3-8 14:46
优秀的就好好学习

提出建议也让编写人员更优秀。

电水壶 · 发表于 2013-3-8 22:02:46

楼主节气快乐~~~~~~~~~~~~~·

luhaojun · 发表于 2013-3-8 22:41:43

好，不错，谢谢大家了

asen · 发表于 2013-3-9 09:29:42

谢谢前辈的指点

grssjqq · 发表于 2013-3-9 09:49:10

多谢提供，高水平

grssjqq · 发表于 2013-3-9 09:59:08

我们原来的验证是一个整体文件，一个验证管理规程将近30页，几乎包含了所有验证的方法过程，但还是不能详尽说明，看来还是应该分开编写比较适用。my god，大工程，所有的验证将全部更新！！！

︻╋天亮了 · 发表于 2013-3-9 12:47:42

忍不住，再赞一次

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-9 16:16:32

︻╋天亮了发表于 2013-3-9 12:47
忍不住，再赞一次

参与编写文件与提建议是最好的表扬形式。

★榮★ · 发表于 2013-3-10 20:11:36

楼主辛苦，感谢分享

★榮★ · 发表于 2013-3-10 20:14:47

楼主辛苦，感谢分享

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-3-11 09:34:24

能达到新版GMP要求吗

江湖中相望 · 发表于 2013-3-11 09:55:43

不错的文件

lyh3426 · 发表于 2013-3-11 10:22:03

好好学习，天天向上

hhb621 · 发表于 2013-3-11 12:57:59

支持金牌，下载学习

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