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本帖最后由 jjb2005 于 2013-1-8 09:24 编辑
本书这两天来被制药人疯狂转载，蒲公英短短两天也出来了4贴相同资源的帖子。而所发布的居然也是同一底版，应蒲友的要求，做了些美容、切边及OCR。本扫描版来源不知道出自哪位大侠之手，书中也没有注明，转载非常抱歉也没法注明出处。在此感谢蒲友@yankee625 的提供2010年版GMP疑难问题解答 扫描版
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=86881&fromuid=1442
《2010年版GMP疑难问题解答》
为配合2010年版GMP的贯彻实施、帮助药品生产企业解决在实施2010年版GMP过程中遇到的疑难问题，国家食品药品监督管理局高级研修学院从2011年3月开始在全国范围内共开展三十多期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训班，对2010年版GMP的各项条款进行了细致的解读。在培训过程中学员们根据各自的实际情况，提出了许多具体问题。2011年7月始，学院指定专人进行整理分类并组织来自国内药品监督管理部门和药品生产企业、制药装备企业的数十名专家，召开了多次研讨会，对收集整理的问题进行认真的研讨和探究，寻求和确认规范、科学的解答方案，并在这一基础上完成了《2010年版GMP疑难问题解答》一书的编写工作。 该书在体例上分为三部分：问题、答案和点评。对每个问题不但给出答案而且对某些问题还进一步以点评的形式加以展开。
本书具有以下几个特点： 第一、信息量大：本书汇集了三十多期培训班学员们提出的500多个问题，反映出药品生产企业实施2010年版GMP的过程中遇到的多种疑难问题。 第二、覆盖面广：本书共覆盖条款205条；其中正文146条，五个附录59条。 第三、实战性强：针对企业实施GMP过程中遇到的疑难问题提供解答，并给出指导意见。
1、内挂pdf文本层，可以实现全文搜索，直接复制文字可用。由于原版不是很清晰，复制文字可能错误率较高。请谨慎使用。
2、尽量清除了黑边、灰底、歪页等现象。但还无可避免有些歪斜页面。
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http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=58360&fromuid=1442
2010年版GMP疑难问题解答+w.pdf
(10.05 MB, 下载次数: 17732, 售价: 10 金币)
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发表于 2013-1-7 21:24:52
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发表于 2013-1-7 21:35:38
