009-种子批传代次数，如何控制？

豫北风云 · 发表于 2013-1-8 09:59:51

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第三十七条种子批或细胞库和成品之间的传代数目（倍增次数、传代次数）应当与已批准注册资料中的规定一致，不应随生产规模变化而改变。

地平线 · 发表于 2013-1-8 10:10:21

坐坐sofa！

丹参 · 发表于 2013-1-8 10:35:42

检验用菌种传代不得超过5代，生产用菌种传代不能超过20代。
检验用菌种传代要求用药典，生产用菌种传代要求用2000年生物制品规程（三部药典也可能有）

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-1-8 11:16:51

倍数增长为一代，这是比较通用的计算方法。
因为倍数增长的时候，刚好是换培养基或者补充培养基的时候，这会让细胞处在一个增值状态。

分辨率 · 发表于 2013-1-8 11:28:57

代次确定有争议。。。

豫北风云 · 发表于 2013-1-8 14:02:58

第一代从那里开始？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-1-8 15:16:34

豫北风云发表于 2013-1-8 14:02
第一代从那里开始？

从母细胞构建完成开始。

yuansoul · 发表于 2014-9-27 19:42:29

豫北风云发表于 2013-1-8 14:02
第一代从那里开始？

那时候。。。。据说是0

yyliquan · 发表于 2019-4-17 21:25:32

这个怎么理解？难道说我成品所有的必须传代次数是一致的，比如细胞39代，所有成品来源必须全是58代吗？

zhuWL · 发表于 2019-9-16 15:46:05

同问！筛选的克隆是0代，还是在此基础上扩大培养保存的原始种子库是0代呢？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-10-17 10:40:32

我也过来考个古，也是就这这个话题往下走，要求种子批的传代限次问题，但是我也没弄明白，比如说主种子批写限次多少代，工作批限次多少代，是从那一代开始算起？是从原始种子算起吗？比如我从菌毒种保藏中心购得的那一支算起第N代吗？