中药材供应商资质材料

青鱼塘 · 发表于 2013-1-8 14:56:34

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完整的中药材供应商资质材料包括哪些？

gzl1955 · 发表于 2013-1-8 14:57:40

我也想知道啊

制药设备 · 发表于 2013-1-8 15:03:15

关于供应商质量档案的建立，新GMP已经说得比较全了：
1、供应商资质证明文件（五照一证，这是必须要有的，装订好，订成册作为第一部分）
2、质量协议（你和供应商之间的质量合同，其实按照风险管理的原则，就是风险的部分转移给供应商）
3、质量标准（这是你厂里提供的，应该都有吧）
4、样品检验数据和报告（包括你从供应商采购的小样、大货以及每次每批检验的台账，这是必须有的）
5、供应商的检验报告（这个对你来说也是必须要有的，根据物料代码分类）
6、现场审计报告（这个内容你可以做的更丰富一些，除了现场审计，还应该纳入日常审计结果等）
7、产品稳定性考察报告（此项内容也应该有，开始就做，包括药材的稳定性，虽然GMP没有要求，但建议做）
8、定期质量回顾分析报告（从你的年度回顾中摘一部分关于供应商的就可以）
以上8条是新版GMP建议的，除此之外，你与供应商每次的正式书面往来，包括文件的下发、信息交流、法规变更的通告等都附在档案中
根据以上9条，每个供应商建立一个，做好封皮和目录，装订好，像文件一样管理，就是完整的供应商质量档案了
个人意见，仅供参考
可以看看这个回答，里面的五照一证指什么？@kingway

制药设备 · 发表于 2013-1-8 15:08:43

制药设备发表于 2013-1-8 15:03
关于供应商质量档案的建立，新GMP已经说得比较全了：
1、供应商资质证明文件（五照一证，这是必须要有的， ...

药品、药材需提供的资料（所有资料均加盖供应商红色公章）有：营业执照、药品生产/经营许可证、GSP证书、质量管理体系组织机构图以及主要负责人，主要生产设备和检测仪器，主要负责人的基本情况、厂家的联系方式、产品质量回馈、退回等处理办法（可提供合同，在内体现）、销售员应有单位授权销售委托书。
注：药材供应商应尽量选择较大的医药公司，如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，则提供下列资料：主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。
这个是氧气泡泡回答的我是收索到的

lunmulunmu · 发表于 2013-1-8 15:10:33

路过学习。。。

coffeewoman · 发表于 2013-1-8 15:39:08

制药设备发表于 2013-1-8 15:08
药品、药材需提供的资料（所有资料均加盖供应商红色公章）有：营业执照、药品生产/经营许可证、GSP证书、 ...

总结的很好，学习啦

凌空飞翔 · 发表于 2013-1-8 16:01:59

总结的很好！值得收藏！

天长 · 发表于 2013-1-8 17:02:08

值得收藏！

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-8 17:40:13

多谢分享。

hycwq77 · 发表于 2013-1-10 19:11:49

学习了，不错。

老猫王磊 · 发表于 2013-1-11 12:28:33

杭杭回答的已经很全面了

@o(∩_∩)o@ · 发表于 2013-1-25 14:49:27

那么中药材是从药农中收购的该咋办啊，没有资质证明啊

wubin8583 · 发表于 2013-5-17 11:42:21

学习了，不错。

刘芸 · 发表于 2013-6-15 11:06:50

学习！不错！

leilongxiyaocai · 发表于 2013-6-29 16:03:01

药农收购的，提供村委会盖章的自产证明、身份证复印件、收购合同、收据。

新生 · 发表于 2014-7-26 23:32:00

下载学习了

清风化雨 · 发表于 2014-7-27 06:54:46

谢谢交流!!

相见不如怀念 · 发表于 2014-12-4 19:25:54

学习了。总结的很详细，只是做起来不太容易啊

2584634913 · 发表于 2015-1-1 10:05:59

下载学习了

溪黄草 · 发表于 2015-1-1 10:28:50

制药设备发表于 2013-1-8 15:03
关于供应商质量档案的建立，新GMP已经说得比较全了：
1、供应商资质证明文件（五照一证，这是必须要有的， ...

应该是五证一照吧：药品生产许可证、GMP证、组织机构代码证、税务登记证、药品注册证（饮片没有此项）、营业执照。

中药材供应商资质材料

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