药物安全警示特拉普韦（Incivek）联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（Incivek联合疗法...

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药物安全警示：特拉普韦（Incivek）联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（Incivek联合疗法）会导致严重的皮肤反应
发布日期：2013-01-04　访问次数：19
发布时间：2012年12月19日
警示对象：内科、消化科、皮肤科
警示内容：美国FDA收到不良反应报告：接受丙型肝炎药物Incivek（特拉普韦）与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药的患者出现严重的皮肤反应，其中一些可致命。一些患者疾病恶化或出现皮疹以及全身症状（影响整个身体的症状）后继续接受Incivek联合治疗，而致死亡。
美国FDA拟在Incivek药物标签中增添一黑框警告，即当患者出现全身性皮疹或皮疹逐渐变得严重时，应立即停止Incivek联合治疗。
背景： Incivek是一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂，说明书中要求与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用，用于治疗罹患基因型1慢性丙肝的代偿性成年肝病患者，包括肝硬化初治或先前已接受干扰素作基础治疗的患者。
建议：医务人员用药时，应确保患者悉知，Incivek联合治疗可能会导致严重皮疹，甚至可能导致死亡。接受Incivek联合治疗的患者如果出现严重的皮肤不良反应，则必须立即停用与Incivek联合治疗，包括聚乙二醇干扰素α和利巴韦林，且患者应接受紧急医疗护理，同时，也应考虑停用任何其他与皮肤严重不良反应有关的药物。