甘肃加大中药饮片GMP认证力度

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-1-9 09:16:28

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甘肃加大中药饮片GMP认证力度

近日，甘肃省食品药品监管局发出通知，要求严格药品GMP认证检查标准程序，加大对中药饮片GMP认证的力度，扎实推进新修订药品GMP的实施。

　　通知强调，要及时掌握企业新修订药品GMP实施进度，引导企业严格执行新修订药品GMP，做到执行不走样、标准不降低。要加强药品GMP实施监管工作，认真排查药品生产企业质量管理风险和漏洞，加大原辅料、生产工艺、产品检验、中药前处理、提取等重点环节的检查力度。加强中药饮片生产企业的监管，指导中药饮片生产企业加强质量控制实验室建设，下大力消除企业检验能力不足的隐患，提高企业检验水平。中药饮片、医用气体生产企业要严格按新修订药品GMP建立健全生产质量管理体系，生产许可和药品GMP认证申报资料及程序按新修订药品GMP执行。对GMP证书到期的中药饮片、医用气体生产企业，不予延期，一律重新申请认证。

　　据介绍，甘肃省局将建立新修订药品GMP现场检查公示期抽查制度，开展对认证检查公示期企业的抽查工作，及时掌握解决新修订药品GMP实施中的新问题、新情况。对存在不严格执行标准、放宽检查尺度、滥用自由裁量权等问题的现场认证检查结果依法依规予以纠正。加大不按药品GMP组织生产药品等违法违规行为查处力度，杜绝GMP认证后生产管理滑坡、质量控制缺失等问题。

521kaiyue · 发表于 2013-1-9 09:33:12

希望不是走形式就好了，能真正为人民生命健康考虑！！

mulunmulun · 发表于 2013-1-9 09:55:12

关键是落实，主要是到位。

制药设备 · 发表于 2013-1-9 10:00:30

应该不会走形式吧那边很多饮片企业都是借设备过认证的

地平线 · 发表于 2013-1-9 10:36:05

应该这样，中药太乱了！

老猫王磊 · 发表于 2013-1-10 12:16:05

中药饮片！是中药隐痛吧！
多好的传统文化和精髓啊，被驱逐利益的给毁了！

风落天涯 · 发表于 2014-11-10 10:13:10

是因为中药由西药方法来管，能管好吗

甘肃加大中药饮片GMP认证力度

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