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[确认&验证] 工程部做设备验证的人员谈谈感受!

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药徒
发表于 2013-1-9 16:40:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题大家同行们一起探讨一下,工作当中的感受,困惑、无奈、快乐、分享一下!


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henku  发表于 2013-7-3 16:20
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药徒
发表于 2013-1-9 17:35:43 | 显示全部楼层
不知哪方面感受!

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艰难  发表于 2013-7-3 16:20
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药徒
发表于 2013-1-9 17:45:34 | 显示全部楼层
呵呵........

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一个字愁  发表于 2013-7-3 16:21
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发表于 2013-1-9 18:41:58 | 显示全部楼层
愁,除了愁还剩下愁
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药徒
发表于 2013-1-9 19:27:31 | 显示全部楼层
是在人为,有时要适当借钟馗打鬼

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难啊  发表于 2013-7-3 16:21
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药徒
发表于 2013-1-9 19:39:51 | 显示全部楼层
在药厂,做设备的都是二娘养的。
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药徒
发表于 2013-1-9 19:40:34 | 显示全部楼层
培训少 , 相关专业知识有限,包括检验方面等等      GMP的核心东西没有掌握

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不错  发表于 2013-7-3 16:21
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药徒
发表于 2013-1-9 19:47:24 | 显示全部楼层
前面不参与,后面担责任。

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是这样  发表于 2013-7-3 16:22
这句说的真好。。。  发表于 2013-1-10 13:50
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-10 08:12:02 | 显示全部楼层
地平线 发表于 2013-1-9 17:35
不知哪方面感受!

就是工作当中有没有压力,或者有没有进步之类的

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不错  发表于 2013-7-3 16:22
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-10 08:12:33 | 显示全部楼层
qilv 发表于 2013-1-9 17:45
呵呵........

什么意思笑啥?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-10 08:14:28 | 显示全部楼层
jxfan 发表于 2013-1-9 19:27
是在人为,有时要适当借钟馗打鬼

佩服佩服!有时间请教教在下呵呵!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-10 08:16:18 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2013-1-9 19:40
培训少 , 相关专业知识有限,包括检验方面等等      GMP的核心东西没有掌握

对于工程部的人员要是把GMP核心掌握,个人认为太难了。

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不错  发表于 2013-7-3 16:22
专业人才缺乏  详情 回复 发表于 2013-1-10 09:41
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-10 08:17:46 | 显示全部楼层
bbcsz 发表于 2013-1-9 19:47
前面不参与,后面担责任。

赞同!深有感触

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赞同  发表于 2013-7-3 16:23
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药徒
发表于 2013-1-10 08:33:16 | 显示全部楼层
bbcsz 发表于 2013-1-9 19:47
前面不参与,后面担责任。

说的很到位~~
大家都深有同感啊,虽然我不是做设备验证的

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同感  发表于 2013-7-3 16:23
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药徒
发表于 2013-1-10 08:45:03 | 显示全部楼层
验证是后续的确认工作,不如设计的吃香;知道的事情却比设计的要多,这世道?

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有道理  发表于 2013-7-3 16:24
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药徒
发表于 2013-1-10 09:41:40 | 显示全部楼层
设备验证 发表于 2013-1-10 08:16
对于工程部的人员要是把GMP核心掌握,个人认为太难了。

专业人才缺乏   

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加强学习  发表于 2013-7-3 16:24
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发表于 2013-1-10 10:08:10 | 显示全部楼层
量大人少,还要经常变模板,其实无非就是再确认机器的功能 和生产三批药出来 看看行不行

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基本这样  发表于 2013-7-3 16:25
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发表于 2013-1-10 12:49:54 | 显示全部楼层
想通了,其实哪个部门都一样的!

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不错  发表于 2013-7-3 16:25
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药徒
发表于 2013-1-10 13:54:11 | 显示全部楼层
对于产量低、批量少甚至常年不生产的品种,很多时候都很难达到验证批,不知各位大侠是如何处理的?
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药徒
发表于 2013-1-10 21:12:45 | 显示全部楼层
设备验证 发表于 2013-1-10 08:14
佩服佩服!有时间请教教在下呵呵!

打工的有太多的无奈
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