包衣片崩解影响的因素有哪些呢

quwxfx · 发表于 2013-1-10 15:36:59

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我们今天包薄膜衣，素片崩解合格，但包衣后崩解时间居然在27min,虽然崩解时限合格，但以前从没遇到包衣后对崩解有这么大的影响的情况，这次包衣时因为素片脆碎度有点高，担心包衣片外观磨损在包衣初期喷液速度比较快，30min内就上色完毕了，但包衣时进风温度在50度出风温度在25度左右，其他的工艺参数都没有变更，各位蒲友帮忙分析一下影响的可能因素有哪些呢？谢谢各位。

quwxfx · 发表于 2013-1-10 15:39:30

是不是进出风温差太大的影响呢，以前包衣时温差一般在10-15度，对于脆碎度偏高的素片包衣大家有什么好的解决方法吗

地平线 · 发表于 2013-1-10 15:54:34

膜衣包的比以前厚了。

心灵黑客 · 发表于 2013-1-10 16:04:28

主要是你的水分高了。以后遇到脆碎度较高的片，你的包衣转速调低点，喷液和温度适当低一点就可以了。千万不能包得太快，别让片子吸太多的水了，那样你的崩解时间就比较长了。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-1-10 16:05:21

厚到不一定，测下水分是否比正常批次低？

心灵黑客 · 发表于 2013-1-10 16:06:09

你现在崩解时间27min的片，用烘箱50度干燥2小时，看看水分怎么样。祈祷上市后不要被抽检到。

天长 · 发表于 2013-1-10 16:51:26

控制片心的水分

雅竹 · 发表于 2013-1-10 17:38:04

估计是片心水分高了，特别是含淀粉比较多的中药浸膏片。没有充分干燥的话，储存一段时间会龟裂。脆碎度高的片剂，包衣时减慢转速，可以先用3%的hpmc乙醇液包一层膜，再用其它包衣粉包衣。

辰雨 · 发表于 2013-1-10 18:12:53

27分钟，说明你的处方和制粒工艺不稳定。详细分析一下。包衣本身不会有这么大的影响。

hycwq77 · 发表于 2013-1-10 19:31:26

测一下片芯的水分

quwxfx · 发表于 2013-1-11 10:44:13

感谢各位的指导，这些信息非常受用

玄冰影 · 发表于 2013-1-15 08:52:15

学习学习啊

哈哈可乐派 · 发表于 2013-1-16 14:23:32

前期喷量太大，导致崩解剂实效的可能性较大。

13981224899 · 发表于 2013-1-17 14:15:25

一定是处方中粘合剂有问题，引起脆碎度较高，不过包衣太快也有小的影响

wang82888 · 发表于 2013-1-17 16:14:34

温差这么大，有没有分析过原因呢？

朱兄 · 发表于 2013-1-21 15:40:55

包薄膜衣的原因很多，首先这个产品是不是成熟吗？如：是成熟产品，要看压片时候有没有做过崩解？在压片当中有没有产生厚薄片？如压片都好的话，那看你在包衣当中你的温度控制如何？喷枪的流量和喷枪弧度如何？都会有影响的。

木易随风 · 发表于 2013-1-24 23:39:57

没有遇到过，学习学习啊

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-1-30 08:12:47

学习一下！

草原梦想 · 发表于 2013-3-29 09:25:56

好好色色水分，还有控制速度。

赵旭锋 · 发表于 2013-4-20 22:41:10

估计是片心水分高了

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