QA定位

阅读模式 · 发表于 2013-1-11 22:33:05

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如何给QA定位？将现场QA定位为车间员工的老师、警察与医生，但是在实际实践中往往只能起到警察的作用，老师与医生如何更好地体现？

石头968 · 发表于 2013-1-11 22:45:48

QA是老师和医生吗？
很多东西QA需要向一线员工学习。
QA只是交警，维持道路通行质量。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-1-11 23:13:53

监，帮，促

陈玉海 · 发表于 2013-1-12 08:34:47

我们这边QA只起到监督作用，平常出现什么问题都是我们技术部门给解决处理。妄作QA

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-12 08:40:44

检查和帮助生产保证药品质量

meiwenguigui · 发表于 2013-1-12 08:41:53

我不觉得美国的FDA审计官就能有几把刷子，QA就一定是面面俱到吗，要是这么能，还做什么QA，早做咨询顾问啦

clare_liu · 发表于 2013-1-12 09:03:00

QA有这么多责任啊，这样可QA的工资是不是应该比别人高一样，QA人员需要不断的学习倒是真的，多多学习多多成长，看到更广阔的空间

hycwq77 · 发表于 2013-1-12 09:07:11

QA不是专家，但必须是杂家，什么都要懂点

mulunmulun · 发表于 2013-1-12 09:08:32

监帮促是一个时代产物。

Jason · 发表于 2013-1-12 09:14:34

美国的FDA审计官就能有几把刷子?美国FDA是专职的，技术有专攻，如果来的检查官是分析的，在QC部分就查得严格，如果是制药工程的，在硬件及工艺就查得严，当然这些人员在个药厂有实战经验才能当FDA检查官。是对6大系统的检查都会，只是看当初他们启蒙的专业，是这专业就查这系统较验格。但是6大系统都要有经验！我有一位朋友是FDA检查官员，一年至少来中国查7-8次，中国企业是达不到高标准！从2008 年中到2012年初，在查中国208家企业里，有73家中国企业有问题，要求整改，如果是系统的问题，这药厂不能出口到美国。如果QA能全才，就能达成老师、警察、医生。期望QA能提高自身技术水平，能看清方向，理清思路（老师），解决问题（医生），赏罚分明（警察）。加油QA！

回首饭醉分子 · 发表于 2013-1-12 09:26:07

要做好QA工作很难，如果现场QA尽一味的拿法规生搬硬套，在车间是无法生存的，特别是拿着条款在车间指挥这个，指挥那个，车间员工非常反感，尤其是没有一线生产经验的QA。QA在车间要纠正员工的一些错误，必须和员工讲道理，这样做会照成什么后果，告诉他应该怎么做，给车间员工一点时间去改正。遇到很顽固而又资历老的员工，道理讲不通，那就看你怎么莎莎他的微风楼。

qiujian6666 · 发表于 2013-1-12 09:42:03

解决问题这种事情首要的责任人是生产车间或生产岗位人员。QA是作为质量管理体系中维护执法的监督者，他的主要作用就是质量监控，也就是做好警察就好。至于说还需要做好医生，这个可以有，但不是必须的。GMP规定做什么事情都有相应的管理操作规程，怎么样做都有文件规定的，QA只是监控是否遵照执行，不需要教你怎么做

piao0923 · 发表于 2013-1-12 09:47:49

QA岗位，一直是个备受争议的话题，目前，在国内，各企业对QA的认识差异仍然非常巨大。

狂客 · 发表于 2013-1-12 11:21:07

QA，在药厂相当于药监部门，QC在药厂相当于药检所，GMP文件就是企业的法律，那么QA就是法律的守卫者

youngzhou · 发表于 2013-1-12 12:05:21

QA要充当老师和医生那得有料

名正言顺 · 发表于 2013-1-12 13:03:33

对呀那的有料，是很有料否则没戏

mulunmulun · 发表于 2013-1-12 13:17:37

按中国的国情来给QA定位吧

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