新建最终灭菌的注射剂车间的验证顺序？目前设备已基本安装完成

星云道 · 发表于 2013-8-30 19:21:26

看了下哈。。问题好像还有不少，你的纯蒸汽验证完成后才能对灭菌柜进行性能确认，还有关系到各种设备的蒸汽灭菌都是个道理，刚刚有为朋友已经说了要建立一个关系概率，上关联的必须先完成，比如配液系统就关系到压缩空气。纯蒸汽、环境、注射用水等，要做这个验证之前，想关联的东西必须先合格了才行。。

蛮荒巨人 · 发表于 2013-9-6 19:48:38

liuqygood2005 发表于 2013-1-14 08:20
纯蒸汽验证要在注射用水验证前

为什么呢？

探索者3 · 发表于 2013-10-18 08:45:36

学习一下，呵呵

小皮球 · 发表于 2022-9-25 15:51:39

石头968 发表于 2013-1-14 10:14
验证的各步骤都是相互牵制的，有的需要阶段性放行，有的没有关系，可以同时做，建议在验证的风险评估中把 ...

[确认&验证] 新建最终灭菌的注射剂车间的验证顺序？目前设备已基本安装完成