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[生产运营] 合成车间没有门可以吗

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发表于 2013-1-14 15:07:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司是一个生产医药中间体的企业,我们的合成车间有窗户但是没有门,好几个客户来审计都把没有门列入缺陷项,理由是交叉污染,我想知道,这个门必须要有吗?
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 楼主| 发表于 2013-1-14 15:09:06 | 显示全部楼层
QA菜鸟,希望大家多多指教
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药徒
发表于 2013-1-14 15:18:59 | 显示全部楼层
那是必须要的
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药徒
发表于 2013-1-14 15:27:33 | 显示全部楼层
作为中间体合成车间,重点在精烘包。合成区,除了精制工序,没那么严格,但是,窗户,门什么的还是要的吧,窗户可以开启,门主要多从安全角度考虑,交叉污染应该不是主要的。
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药徒
发表于 2013-1-14 15:44:17 | 显示全部楼层
如果有污染。也只是看看周围环境,和其他的车间的距离什么的了
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药徒
发表于 2013-1-14 16:42:40 | 显示全部楼层
门属于物理隔离,放置你人员和物料到处跑,造成交叉污染和混淆
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 楼主| 发表于 2013-1-16 10:40:06 | 显示全部楼层
我的理解是产品投料和出料都暴露在外面,车间如不封闭,有可能对产品质量有影响,如污染和交叉污染。可是我们这边政府安监部门不允许合成车间装门,曾经附近一个公司砌墙打算装门,结果被勒令把砌好的墙给推了。安监部门从安全考虑要求通风之类,他们注重安全,不注重质量,所以,我们现在这门是装也不是,不装也不是

点评

汗,从药品生产上看,没有门,是不可能的  发表于 2013-1-24 23:41
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