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[检验及监测] 纯化水微生物限度检测量?

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发表于 2013-1-14 15:33:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位大侠,你们纯化水微生物限度检测使用多少的纯化水?10ml还是100ml?
一张小小的滤膜,当纯化水中有一定量的细菌时,长的密密麻麻怎么计数?
我挺疑惑的,药典上规定了注射用水的检测量,但是没有规定纯化水的检测量,记得某次培训,影响中是要求检测100ml,这个的依据在哪?
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药徒
发表于 2013-1-14 15:59:10 | 显示全部楼层
自己厂家定就可以了,如果一般不怎么长,取10ml过滤;或取1ml过滤;都可以
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发表于 2013-1-14 16:02:16 | 显示全部楼层
可以用稀释级别做呀。
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 楼主| 发表于 2013-1-14 16:12:01 | 显示全部楼层
那么多个水点,稀释做?
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药徒
发表于 2013-1-14 16:15:58 | 显示全部楼层
因为纯化水是用薄膜过滤法做的,一般检测100ml,不用稀释液方便。我们的纯化水微生物很少
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药徒
发表于 2013-1-14 16:17:37 | 显示全部楼层
如果有TOC的话,就可以不用检微生物了。
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药徒
发表于 2013-1-14 16:18:52 | 显示全部楼层
现在都要求见TOC了,可以离线检测,最好是在线检测,有超标的就直接排掉,不再进入纯化水储罐。
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 楼主| 发表于 2013-1-14 16:21:56 | 显示全部楼层
?不检微生物限度?第一次听说呢
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 楼主| 发表于 2013-1-14 16:41:09 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-1-14 16:15
因为纯化水是用薄膜过滤法做的,一般检测100ml,不用稀释液方便。我们的纯化水微生物很少

我也觉得纯化水系统中微生物应该比较少的,毕竟菌繁殖还是比较快的。
刚灭菌,的确,菌较少,过几天,100ml几百个,再过几天,薄膜就长满了,唉
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药徒
发表于 2013-1-14 16:47:45 | 显示全部楼层
路过,学习   
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发表于 2013-1-14 16:48:34 | 显示全部楼层
好像是100ml,有专家那么说,怕你量少取样不具有代表性,检不出来
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发表于 2013-1-14 16:50:12 | 显示全部楼层
有时候长菌还真不好判断是否合格,我觉得方法要改进一下。
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发表于 2013-1-14 16:59:50 | 显示全部楼层
我们是取1ml

点评

1ml检出的结果不具代表性。一般应取10ml  发表于 2013-1-14 18:53
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药徒
发表于 2013-1-14 18:30:15 | 显示全部楼层
microdna 发表于 2013-1-14 16:41
我也觉得纯化水系统中微生物应该比较少的,毕竟菌繁殖还是比较快的。
刚灭菌,的确,菌较少,过几天,10 ...

哇,你的纯化水存放多长时间呀?
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药徒
发表于 2013-1-14 21:27:47 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-1-14 16:17
如果有TOC的话,就可以不用检微生物了。

看中国药典哦,标准中只说TOC与电导率可以选一做,没说不检微生物呀。
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药徒
发表于 2013-1-14 23:19:48 | 显示全部楼层
microdna 发表于 2013-1-14 16:41
我也觉得纯化水系统中微生物应该比较少的,毕竟菌繁殖还是比较快的。
刚灭菌,的确,菌较少,过几天,10 ...

水放置是会长菌及繁殖的
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发表于 2013-1-15 08:34:38 | 显示全部楼层
按照药典检测的
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药徒
发表于 2013-1-15 10:01:40 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-1-14 21:27
看中国药典哦,标准中只说TOC与电导率可以选一做,没说不检微生物呀。

toc是总有机碳,TOC可以反映出水中微生物的负载。总有机碳都合格了,微生物肯定合格的。
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药徒
发表于 2013-1-15 10:02:30 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-1-14 21:27
看中国药典哦,标准中只说TOC与电导率可以选一做,没说不检微生物呀。

在线TOC的,我接触的制药企业,就没有做微生物。
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发表于 2013-1-15 10:11:32 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-1-14 16:18
现在都要求见TOC了,可以离线检测,最好是在线检测,有超标的就直接排掉,不再进入纯化水储罐。

纯化水要做TOC?不做微生物?
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