新版GMP冷链运输验证

刘银01 · 发表于 2013-1-15 16:29:02

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新版GMP冷链运输验证

ly52179977 · 发表于 2013-1-15 16:39:13

运输验证一周很头疼，真正能做的公司很少的。这个资料不错，谢谢分享。

傲雪寒梅 · 发表于 2013-1-15 16:41:40

正好需要，谢谢楼主分享

ngari · 发表于 2013-1-15 16:42:33

很不错，值得借鉴！谢谢

分辨率 · 发表于 2013-1-15 16:43:26

谢谢分享，国内做这方面的验证不多，，，但在逐步完善，学习学习，，，

wadyc · 发表于 2013-1-15 16:44:24

谢谢分享

地平线 · 发表于 2013-1-15 16:48:52

支持一下！

shixiongjie · 发表于 2013-1-15 16:56:27

谢谢分享！！！！

hljhy · 发表于 2013-1-15 16:56:48

谢谢楼主分享

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-15 17:10:07

多谢分享。

追风者 · 发表于 2013-1-15 17:21:57

谢谢分享！

gyxleo · 发表于 2013-1-15 17:47:12

正好用的到，多谢

孙艳红 · 发表于 2013-1-15 18:21:56

冷链运输验证一直没做起来，下载学习

孙艳红 · 发表于 2013-1-15 18:33:51

不错的培训资料
•(一)我国冷链系统存在很多问题
1、规范标准不成熟
我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市场。中国至今仍无一个严格监管冷链物流全过程的系统。
很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法规或操作规范；各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不一，标准的缺失是我国医药冷链管理最大的硬伤。
2、落后的基础设施
一方面中国冷链系统的问题很大程度可归因于落后的基础设施，即缺乏高质量的设备。
3、人力资源匮乏
冷链包含一系列复杂的活动，在这些活动的每个环节都需要训练有素的专业人员，包括操作人员，技术人员、维护工程师和物流运输的监管者。由于中国的市场不发达，这样的专业人员十分缺乏,已经成为制约我国冷藏药品冷链物流快速发展的瓶颈。

孙艳红 · 发表于 2013-1-15 18:34:45

•（二）温度风险与危害：
• 普遍存在的温度问题
•1、冷冻（温度低于0℃或长期处于0℃附近）
•2、过热（高于8℃）
•温度偏离将导致冷链药品质量的劣化，甚至发生毒性变异；多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效；疫苗冻结会使活性丧失，甚至产生有害毒素。
•-相关风险会影响患者安全
•-低温比高温更危险-冻融循环

孙艳红 · 发表于 2013-1-15 18:36:43

标题和附件内容不一致，其实是培训资料

蒲公英-er · 发表于 2013-1-15 19:44:04

谢谢

Jason · 发表于 2013-1-15 20:12:53

好的培训资料。学习了。

山高人为峰 · 发表于 2013-1-15 21:01:26

学习啦好好干吧

jxfan · 发表于 2013-1-15 21:26:09

谢谢分享。。。

[仓储采购] 新版GMP冷链运输验证

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