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[吐槽及其他] 讨论-退货产品必须检验才能重新发货吗?

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药徒
发表于 2013-1-17 20:24:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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 第一百三十七条 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
  这句话如何理解:是否是必须经过检查、检验和调查,全部合格的才能重新销售?
“有证据证明退货质量未受影响”只有合格检验报告才算证据呢?
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药士
发表于 2013-1-17 20:32:40 | 显示全部楼层
我觉得必须通过重新取样检验,合格后,在按规定处理
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药士
发表于 2013-1-17 20:34:52 | 显示全部楼层
要看什么样的退货吧?
如果是纸箱、盒子、说明书一类损坏了,直接换掉就行了吧?
退货还要进行检验才重新销售,量多能这么干啧,几盒几十盒本身的货值都不够检验费吧?不如直接换新货?
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药徒
发表于 2013-1-17 20:37:13 | 显示全部楼层
“只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响”指的是根据退货产品的情况进行评估,来确定处理方法。我们的管理是有专门的产品管理QA,对退货产品进行验货分类,根据不同的情况采取不同的措施。例如我们的分类是:无质量问题,产品尚有6个月以上有效期的;无质量问题,产品有效期不足6个月;外包装破损,内包装无破损,评估后对产品质量无影响的退回产品;评估后存在质量风险的产品;已经被污染的产品等
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发表于 2013-1-17 20:41:18 | 显示全部楼层
质量{:soso_e163:}
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 20:41:46 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-1-17 20:34
要看什么样的退货吧?
如果是纸箱、盒子、说明书一类损坏了,直接换掉就行了吧?
退货还要进行检验才重新 ...

我们也是这个意思,可是看新版GMP,不管多少应该必须检验了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 20:44:11 | 显示全部楼层
执着 发表于 2013-1-17 20:37
“只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响”指的是根据退货产品的情况进行评估,来确定处理方 ...

这种方法很赞同,我们已经起草了退货产品质量评价管理规程,内容也基本是这样规定,还有发运一些评估,只是在理解条款时有点异议。
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药士
发表于 2013-1-17 20:45:01 | 显示全部楼层
hhb621 发表于 2013-1-17 20:41
我们也是这个意思,可是看新版GMP,不管多少应该必须检验了。

外包装可以检查后确认后续方法。

要是因为内包装及里的问题而退货,直接换新货算了。质量风险就不说,检验费也划不来啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 20:51:31 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-1-17 20:32
我觉得必须通过重新取样检验,合格后,在按规定处理

巴老不符合贮存和运输要求的退货,应当在质量管理部门监督下予以销毁。如果是阴凉保存的产品,夏季运输时都会不符合储存要求,怎么处理?
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药士
发表于 2013-1-17 21:04:11 | 显示全部楼层
hhb621 发表于 2013-1-17 20:51
巴老不符合贮存和运输要求的退货,应当在质量管理部门监督下予以销毁。如果是阴凉保存的产品,夏季运 ...

除非自己的运输,否则以国内目前货运的现实,几乎全部都是不符合贮存和运输要求的,尤其是天热的时候。
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药徒
发表于 2013-1-17 21:04:41 | 显示全部楼层
要调查出货过程、运输过程、下游销售商储存过程及退货过程,然后进行评估,无异常情况方可进行复检,合格后经授权人签字后方可重新入库销售。
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药徒
发表于 2013-1-17 21:11:43 | 显示全部楼层
应该充分评价质量后再能重新发货。至于什么算充分,则要建立的风险评价上。包括运输过程中带来的温度差异、震荡,及差错等。
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药徒
发表于 2013-1-17 21:13:10 | 显示全部楼层
不管每种药物如何的不同,总有些行业或者专业公认的检验项目和标准,不然,GMP检查专家会提出意见的。
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药徒
发表于 2013-1-17 21:47:45 | 显示全部楼层
检验肯定还是要吧,如果量少还是直接销毁吧 这个公司在乎这点钱的话 就真的不好了 只要你能解释的有道理 有依据 科学 还是要评估的
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药徒
发表于 2013-1-18 08:31:01 | 显示全部楼层
具体情况具体对待,有些退货只需检查,有些退货除了检查还需要检验。不是所有退货都需要检验的
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发表于 2013-1-18 08:32:23 | 显示全部楼层
执着 发表于 2013-1-17 20:37
“只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响”指的是根据退货产品的情况进行评估,来确定处理方 ...

支持支持。
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药徒
发表于 2013-1-18 08:55:57 | 显示全部楼层
这个得看是什么原因退化吧,包装破损换个包装就好了,质量原因肯定需要检验了。
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发表于 2013-1-18 14:19:00 | 显示全部楼层
在不违反GMP的前提下,应分门别类规定怎么处理各种原因导致的退货---拙见
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药徒
发表于 2013-1-18 14:28:28 | 显示全部楼层
有时候退货还没有检验量多呢?如何检验呢?质量和销售有时候真是纠结。
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药生
发表于 2013-1-18 14:38:31 | 显示全部楼层
冷链运输的产品,尽管包装完好无损也不能换包装就在销售,还是根据产品的特性定。
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