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[内外部检查] 饮片厂质量受权人

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药徒
发表于 2013-1-18 20:39:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前几天,因为工作关系参观一家刚通过2010GMP验收的企业,当然还没有拿证。
和其质量受权人聊了一下,其居然没有学过药用植物学、中药鉴定学,原来学中药制剂的而且没有做过中药饮片企业,对于中药的根茎、叶、果实、皮都分不清,惊愕!这样也能通过2010GMP?不过最近听说该企业因为出了假药被查处。
大家有何感想?
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药徒
发表于 2013-1-18 21:17:05 | 显示全部楼层
很多质量授权人是挂职的,符合gmp要求的证件、学历,并没有真正去上班,估计只是检查时露个面
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药徒
发表于 2013-1-18 21:24:37 | 显示全部楼层
还有更差劲的,因此中国药品啊,真是令人揪心啊
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药徒
发表于 2013-1-18 21:27:25 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2013-1-18 21:24
还有更差劲的,因此中国药品啊,真是令人揪心啊

揪心就对了。只能抱着持续改进的想法了。
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药士
发表于 2013-1-18 22:48:37 | 显示全部楼层
人家不是一线人员,没有必要一定要学这几门吧?类似西药厂,质量受权人没怎么学过药分也能做吧,单就他那个位置而说,药分学的倍棒,也不能避免买进假药吧?
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药徒
发表于 2013-1-19 06:45:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-19 07:56:16 | 显示全部楼层
这世道就这样了
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大师
发表于 2013-1-19 08:56:30 | 显示全部楼层
学什么专业不重要,但是没有实际工作经验是不行的,不要说中国企业不好,发展中阶段有各种各样的毒瘤好问题是正常的,这也比那些动辄贪污几十亿上百亿的腐败要好得多,我相信,慢慢会好起来的,但可能需要很长很长的时间
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药徒
发表于 2013-1-19 09:01:59 | 显示全部楼层
这种企业检查员都怎么检查的,强烈要求查一下是谁,让他下辈子也不能当检查员
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药徒
发表于 2013-1-19 10:41:36 | 显示全部楼层
腐败不根治,一切都妄谈
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-11 08:50:08 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-1-18 22:48
人家不是一线人员,没有必要一定要学这几门吧?类似西药厂,质量受权人没怎么学过药分也能做吧,单就他那个 ...

是啊!你说的非常有道理!有的饮片企业由西药生产企业搞行政的西药高级工程师做饮片生产经理呢!血液制品企业的质量受权人由我这样中药毕业的人员担任,假药一定少!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-11 08:55:48 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-1-19 09:01
这种企业检查员都怎么检查的,强烈要求查一下是谁,让他下辈子也不能当检查员

不用愤怒!有个检查员检查中药饮片厂说的缺陷是什么?你知道吗?你为什么不收集XX药材的伪品!是不是更悲哀?如果我都无法找到假药,是不是可以用木头代替假药?什么新版其实都是换汤不换药的!
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药徒
发表于 2013-3-11 09:01:52 | 显示全部楼层
不用把矛头直指受权人,企业老大才是罪魁祸首
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-11 09:05:28 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2013-3-11 09:01
不用把矛头直指受权人,企业老大才是罪魁祸首

罪魁祸首还有一个!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-11 09:08:54 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2013-3-11 09:01
不用把矛头直指受权人,企业老大才是罪魁祸首

作为论坛副教授,我觉得这也不是什么矛头的问题,做木船的去做航母,做电饭煲的去做火箭,那是不是有点乱?

点评

哇靠,这里的职称也管用?还副教授,我也是山寨的制药人  详情 回复 发表于 2013-3-11 09:22
现状就是如此。  详情 回复 发表于 2013-3-11 09:20
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药士
发表于 2013-3-11 09:20:15 | 显示全部楼层
折射出中国药品监管的问题,担忧啊
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药徒
发表于 2013-3-11 09:20:28 | 显示全部楼层
中医药爱好者 发表于 2013-3-11 09:08
作为论坛副教授,我觉得这也不是什么矛头的问题,做木船的去做航母,做电饭煲的去做火箭,那是不是有点乱 ...

现状就是如此。
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药徒
发表于 2013-3-11 09:22:00 | 显示全部楼层
中医药爱好者 发表于 2013-3-11 09:08
作为论坛副教授,我觉得这也不是什么矛头的问题,做木船的去做航母,做电饭煲的去做火箭,那是不是有点乱 ...

哇靠,这里的职称也管用?还副教授,我也是山寨的制药人
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药徒
发表于 2013-3-12 15:52:14 | 显示全部楼层
在中国,一切皆有可能!
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药徒
发表于 2013-10-18 10:38:52 | 显示全部楼层
出了假药也不完全是因为质量受权人的资质问题,而是整个质量体系的有漏洞,就说质量受权是签字放行的,但是受权人大多是依据各个部门的记录和检验结果而放行的,难道认为质量受权人放行自己跑去鉴别药材的真伪??
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