【讨论】大家来谈谈GMP里那些不可能完成的任务

仲夏秋夜云

做了几年药，发现有些事，虽然写在法规里很容易理解，但是现场根本是做不到的……
我先来说说这两天让我头疼的事儿
我们做临床前申报，要求中试这里也是原辅料三批全检。可是中试也类似于研发，需要做工艺开发，每次买试剂、培养基什么的，每次每个供应商就买个一两瓶用于尝试，等最好的那种培养基确定了，中试也做完了，试剂或者培养基也已经用完了，没办法全检。如果提前全检的话，在还不确定使用哪种试剂的时候，我们可能买上百种的东西，每种只买一点点，销售根本都不乐意提供供应商资料，甚至有很多是看在我们是大公司的面子上送的……连发票都没有。
有时候，研发在几百种试剂中确定了一种，然后这种试剂可能最小包装是100L，他们只用了1L，然后剩下的99L就直接用于中试了，但做研发的时候，他们根本就没问供应商要过任何资料，等中试这里确定是这种试剂了，也做了全检了，但是QA这里无法建立供应商档案，因为这种试剂的供应商可能是经销商或者不具备国内的GMP资格…………
中试申报，需要原辅料三批全检，真的是……不可能完成的任务啊……

youngzhou

这是必须的

杭州小小

你这个有个建议是：你先进行研发试验，待确认后，就在里面挑几个比较大的供应商或资质好的供应商进行索要资质（其他的那些供应商可以通过笔功修掉的，你懂得），另外对这几个供应商所提供的物料进行三批全检，这个就当浪费吧，估计也要不了多少钱的。你和供应商索要资质的时候就以你公司生产采够的名义去进行供应商审计，这个一般的企业都不会拒绝的，所谓的潜在客户嘛。

仲夏秋夜云

xsj63534082 发表于 2013-1-28 10:39
你这个有个建议是：你先进行研发试验，待确认后，就在里面挑几个比较大的供应商或资质好的供应商进行索要资 ...

休掉还要和发票对啊……发票又不是那些公司的……你们就没发现有不可能完成的任务吗？

杭州小小

仲夏秋夜云 发表于 2013-1-28 10:42
休掉还要和发票对啊……发票又不是那些公司的……你们就没发现有不可能完成的任务吗？

有些发票，财务会给你处理的非常好，要不然怎么偷税啊。这个你去问问财务就知道了。

杭州小小

仲夏秋夜云 发表于 2013-1-28 10:42
休掉还要和发票对啊……发票又不是那些公司的……你们就没发现有不可能完成的任务吗？

拿个办公用品的发票直接把这些就冲掉了。

仲夏秋夜云

xsj63534082 发表于 2013-1-28 10:53
拿个办公用品的发票直接把这些就冲掉了。

问题是要查发票啊，不能没有发票啊……

wenlin1218

拿个办公用品的发票直接把这些就冲掉了。

静夜思雨

不能完成的事多着呢，有些不便说了。{:soso_e133:}

gzl1955

听听大家的意见

mary

在研发选购物料时，就选择符合要求的供应商，即使当时没要资料，后面也可以补充，如果确定了物料，而这家供应商又没有符合要求的资质，那就麻烦了。

mary

仲夏秋夜云 发表于 2013-1-28 10:42
休掉还要和发票对啊……发票又不是那些公司的……你们就没发现有不可能完成的任务吗？

有，这是最头疼的。

lunmulunmu

我也在想这个问题

仲夏秋夜云

mary 发表于 2013-1-28 11:23
有，这是最头疼的。

有的话也拿出来讨论讨论啊

仲夏秋夜云

lunmulunmu 发表于 2013-1-28 11:57
我也在想这个问题

哪个问题？一起讨论讨论呗

liuqygood2005

有这样的问题

仲夏秋夜云

liuqygood2005 发表于 2013-1-28 12:21
有这样的问题

有问题就拿出来讨论呗~

河西智叟

仲夏秋夜云 发表于 2013-1-28 11:08
问题是要查发票啊，不能没有发票啊……

没做过研发吧。。还有一种叫赠送证明的东西，有这个，就没必要要发票

仲夏秋夜云

河西智叟 发表于 2013-1-28 13:04
没做过研发吧。。还有一种叫赠送证明的东西，有这个，就没必要要发票

赠送证明？！真是逆天的东西……

仲夏秋夜云

河西智叟 发表于 2013-1-28 13:04
没做过研发吧。。还有一种叫赠送证明的东西，有这个，就没必要要发票

我问了一下其他坛友，还真有……我的天，早知道有这种东西，省不少事儿