有奖讨论：中药、化药投料时是否要折干、折纯？为什么？

tangminsky · 发表于 2013-1-31 17:53:13

今天刚看的2010版GMP疑难问题解答明确回答的

静夜思雨 · 发表于 2013-1-31 19:00:00

tangminsky 发表于 2013-1-31 17:53
今天刚看的2010版GMP疑难问题解答明确回答的

嗯，我也觉得回答得比较真实，方便操作。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-31 19:01:44

冰鉴发表于 2013-1-31 12:12
保证产品质量稳定均一折干折纯

疑难解答中说不用。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-31 19:05:36

河西智叟发表于 2013-1-31 17:30
抽空也来说几句吧，中药：折干可以，折纯没必要，因为你都不能保证有效成分被完全提取，而且处方量会改变， ...

疑难解答说不用。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-31 19:06:43

天0痕发表于 2013-1-31 16:47
引用《GMP疑难问题解答》的问答

问题：原辅料在投料时，是否要折干、折纯，这样每批（同批量产品）原 ...

赞同。

是是而非 · 发表于 2013-1-31 19:07:10

不用折干折纯才无疑问，要不操作来很烦{:soso_e113:}

静夜思雨 · 发表于 2013-1-31 19:08:21

yujieli2008 发表于 2013-1-31 19:07
不用折干折纯才无疑问，要不操作来很烦

和我想法一样。

lilifung2000 · 发表于 2013-1-31 19:57:15

中药材检验合格，不用折纯投料。

河西智叟 · 发表于 2013-1-31 20:05:06

静夜思雨发表于 2013-1-31 19:05
疑难解答说不用。

这也算疑难呀。。。这边早就定论了，只不过是新版又捣了一下糨糊。。

辰雨 · 发表于 2013-1-31 22:54:27

中药材投料不折干折纯，按处方量投料。中药材的含量一般只规定下限，高于下限的均为合格品，投料时不再区分。中药材水分和含量不合格的均不得投料，不允许折算投料。但如何高标准投料，确保中成药的疗效，是一个企业应该深刻思考的问题。这也是同样的中成药为什么疗效差别很大的原因。

neckboycn · 发表于 2013-2-1 08:08:36

化药折干是肯定的，中药的话只要符合药典标准或相关标准，就可按照处方投料，实际单指标的检测，企业可以提高原药材的内控标准高于药典标准。

sunwng · 发表于 2013-2-1 08:58:06

我们是化药注射剂的，需要折干折纯，处方都是按照折干折纯物料的

维纳河 · 发表于 2013-2-1 09:05:34

我也想学习

请叫我阿噂 · 发表于 2013-2-1 09:21:45

朱砂应该按着处方投料，化学药品的话应该要折掉水分的，这样才保证质量稳定

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2013-2-1 09:31:27

化学药是按照标示量投料，需要折干折纯，

是是而非 · 发表于 2013-2-1 09:36:07

静夜思雨发表于 2013-1-31 19:08
和我想法一样。

謝謝夢姐

是是而非 · 发表于 2013-2-1 09:36:09

静夜思雨发表于 2013-1-31 19:08
和我想法一样。

謝謝夢姐

静夜思雨 · 发表于 2013-2-1 10:19:14

sunwng 发表于 2013-2-1 08:58
我们是化药注射剂的，需要折干折纯，处方都是按照折干折纯物料的

化药注射剂估计要，但化药口固没必要吧？因为是以含量定装量的啊。

静夜思雨 · 发表于 2013-2-1 10:20:19

sheep-江苏瑞年发表于 2013-2-1 09:31
化学药是按照标示量投料，需要折干折纯，

疑难解答说不要的。

sunwng · 发表于 2013-2-1 10:22:26

静夜思雨发表于 2013-2-1 10:19
化药注射剂估计要，但化药口固没必要吧？因为是以含量定装量的啊。

不了解，所以不能胡说

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