精益求精（GMP）—产品年度质量回顾管理规程

blue8eyes · 发表于 2013-2-4 08:37:53

下载学习了~

@o(∩_∩)o@ · 发表于 2013-2-4 10:06:15

谢谢分享，下载学习

yeyang609 · 发表于 2013-2-4 10:16:13

有个疑问，年度质量回顾是有谁来起草合适啊？QA还是生产负责人，按理说生产对产品全年的情况更熟悉，但我们公司是QA的写。

愚公想改行 · 发表于 2013-2-4 10:34:29

yeyang609 发表于 2013-2-4 10:16
有个疑问，年度质量回顾是有谁来起草合适啊？QA还是生产负责人，按理说生产对产品全年的情况更熟悉，但我们 ...

各部门提供相应的数据统计材料，以前其意见和看法，质量部汇总起草。

zhych007 · 发表于 2013-2-4 10:42:38

先留下脚印，看完再说！

Ann · 发表于 2013-2-4 17:02:28

感谢分享！

marklili · 发表于 2013-2-4 20:06:26

谢谢了！！！

风之惑2012 · 发表于 2013-2-5 08:31:17

这项工作确实非常重要，也非常的繁琐，需要我们下功夫，花心思去做~

浮生若茶 · 发表于 2013-2-5 08:32:37

学习了，谢谢分享

lnbxhx · 发表于 2013-2-5 11:39:19

谢谢分享，每次都受益匪浅，而且特实用。

Jason · 发表于 2013-2-5 15:00:28

APR (Annual Product Review)是非常重要的年度质量回顾分析，重点是你上一年做了什么，有工艺改良吗？如何在法规规定的工艺范围及申报的注册批件或DMF (Drug Master file)里使产品质量更保证或者是那些环境或原辅料影响因子照成产品比以前差，尽管还是符合产品质量标准。

匿名 *发表于 2013-2-5 15:55:38* · 发表于 2013-2-5 15:55:38

学习一下，谢谢愚公

无际无边 · 发表于 2013-2-5 16:08:09

下载学习下

syhorchid · 发表于 2013-2-5 16:26:15

谢谢分享

云中漫步sue · 发表于 2013-2-5 17:24:18

谢谢分享，年后看看。。。。

liuyang791021 · 发表于 2013-2-5 17:32:15

参考学习学习

cgc717 · 发表于 2013-2-5 21:03:03

佩服，愚公还能静下心来搞研究！！！

谢谢！！！

愚公想改行 · 发表于 2013-2-5 22:12:16

cgc717 发表于 2013-2-5 21:03
佩服，愚公还能静下心来搞研究！！！

谢谢！！！

给自己的心灵留一小块只利人，无私欲的净土，并且坚守下去！

YFCHLH · 发表于 2013-2-6 09:16:08

不错的文件，谢谢了

wolaichaziliao · 发表于 2013-2-6 09:21:24

支持愚公，没有目录哦{:soso_e113:}。貌似对设备维护保养及公用工程系统的回顾较少

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