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[生产制造] 前辈们,浸膏粉出现霉菌怎么办?

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药徒
发表于 2013-2-2 11:51:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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提取生产出的浸膏粉霉菌限度超内控了。
现在要对浸膏粉进行灭菌的方法。浸膏粉无热敏、光敏等特殊性质。
已有方案:现在想通过沸腾床控制物料温度80℃的条件下,进行2小时的干热霉菌。
请问前辈们,该方案是否可行?若可行,温度和时间的最佳控制范围?
是否还有更好的方案。(辐照、远红外线、微波等霉菌方式可不考虑)

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发表于 2013-2-2 11:54:53 | 显示全部楼层
作不合格品报废销毁!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-2 11:56:15 | 显示全部楼层
尼莫 发表于 2013-2-2 11:54
作不合格品报废销毁!

...........
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药生
发表于 2013-2-2 12:01:54 | 显示全部楼层
先做小试啊,然后制定返工方案.
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发表于 2013-2-2 12:09:47 | 显示全部楼层
80度热风循环烘箱干燥2小时可行
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药徒
发表于 2013-2-2 12:22:23 | 显示全部楼层
很好弄的    95度加热2个小时    冷却   在加热2个小时      如果还不中    我在告诉你下一个办法     保证你开心
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发表于 2013-2-2 12:39:34 | 显示全部楼层
按说得报废,一般企业都是处理后使用了
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发表于 2013-2-2 12:40:24 | 显示全部楼层
论坛里不要唱高调,最好实际些。
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发表于 2013-2-2 12:41:43 | 显示全部楼层
我的药要卖到10元钱一片,报废点原料也无所谓。
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药徒
发表于 2013-2-2 12:45:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-2-2 14:20:57 | 显示全部楼层
去做验证去了吗   一点消息也没有了呢    还准备下一步怎么弄呢
看来是不需要了
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发表于 2013-2-2 14:22:39 | 显示全部楼层
路过学习,没学到什么。
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发表于 2013-2-2 14:38:13 | 显示全部楼层
如果原料的费用过高 还是小试一下  80度热风循环烘箱干燥2小时 应该没有问题了  如果不值钱的话 建议还是不要冒险了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-2 15:25:09 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-2-2 12:22
很好弄的    95度加热2个小时    冷却   在加热2个小时      如果还不中    我在告诉你下一个办法     保证 ...

不好意思 上午就一直没在
95℃的话是用什么设备啊?而且加热时间感觉好长啊。。。这都要过年了,车间马上就放假了,有没有短一点时间的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-2 15:27:58 | 显示全部楼层
飞翔的草头香 发表于 2013-2-2 12:09
80度热风循环烘箱干燥2小时可行

用沸腾床代替烘箱行不行啊? 因为之前有过用烘箱处理的经验,烘的时间长,而且收料得时候粉尘无法控制,满屋的粉尘。是不是温度达到80℃就可以灭菌了啊???
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-2 15:29:24 | 显示全部楼层
LLL-蓬莱 发表于 2013-2-2 12:45
销毁啦!

量很多的,一批浸膏粉对应胶囊150万粒。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-2 15:30:42 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-2-2 12:01
先做小试啊,然后制定返工方案.

时间来不及了,马上就过年了,车间要放假了 等着要浸膏粉啊
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药徒
发表于 2013-2-2 17:39:15 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-2-2 15:25
不好意思 上午就一直没在
95℃的话是用什么设备啊?而且加热时间感觉好长啊。。。这都要过年了,车间马上 ...

用移动式臭氧发生器    找个可以物料翻转的容器   比如三维混合   一个接口用100g的臭氧往里通    一个接口缓缓排出    一面罐内产压   臭氧进不来    没半个小时    关闭阀门    自转5分钟     如果霉菌很多的话    那就增加到4个小时      前提是你的药粉不怕强氧化哦     这个你要是觉得慢    那就去辐照吧    那个静态的话   9---12小时就完事     把你的菌检报告给辐照中心提供   他们会知道多大的福照量        
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药徒
发表于 2013-2-2 18:03:25 | 显示全部楼层
辐射挻快的
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药徒
发表于 2013-2-4 11:25:33 | 显示全部楼层
查一下看看成分是否允许辐照,可以的话就辐照算了
如果不可以,可以90度以上沸腾干燥,虽然理论上霉菌80度就死了,但如果药粉本身耐热,还是高一点保险
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