文件与GMP

刘德华 · 发表于 2013-2-5 11:01:07

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文件与GMP是什么关系，加入GMP为一百分，文件占多少分啊？

GMP难道真的是Give more Paper吗？？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-5 11:21:36

越来越重视软件的时候，文件就变得很重要，体现了整体管理的理念和管理质量，所以……我个人觉得，文件，加上了文件的执行程度，可能决定GMP能不能过。当然了，前提是药物的研发、工艺是稳定的。

pharm180 · 发表于 2013-2-5 11:28:54

过程控制=文件！

周杰伦 · 发表于 2013-2-5 13:09:44

你这个问题就好像问宪法与法律是什么关系，如果法律是100分，宪法是多少分

厚厚慈悲 · 发表于 2013-2-5 13:44:41

文件证明您是按GMP要求做的

ws680820 · 发表于 2013-2-5 14:40:47

厚厚慈悲发表于 2013-2-5 13:44
文件证明您是按GMP要求做的

直接答复文件占多少分吧。个人认为文件占70分

snow200289 · 发表于 2013-2-5 14:46:41

文件（包括记录）50%，正确有效执行50%

lunmulunmu · 发表于 2013-2-5 15:16:58

四六开

精彩 · 发表于 2013-2-5 15:52:21

GMP不仅是Give more Paper
还=Give Money Pass（给钱就过）

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