【10年前】将GMP融入ERP管理软件！

syhorchid

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龙腾仙山

介绍的很多，但对生产、质量控制的管理没体现。来自: Android客户端

石头968

龙腾仙山 发表于 2013-2-17 18:53
介绍的很多，但对生产、质量控制的管理没体现。

是有很多GMP的内容很难切实融合进去，期待好的软件出现。

皇后

石头968 发表于 2013-2-17 12:47
所以，要开发一个好的专业软件，慢慢找找看看。

我觉得执行力很重要，或者药监局检查GMP的时候，ERP也得查

石头968

t9t1 发表于 2013-2-17 19:19
我觉得执行力很重要，或者药监局检查GMP的时候，ERP也得查

用管理软件的话，验证比较麻烦，所以大家一边用软件管理，一遍用手工填写记录，应付检查，而又不被否定。

shgmp

关键是验证怎么通过呢

石头968

shgmp 发表于 2013-2-17 19:41
关键是验证怎么通过呢

验证能通过，达到GMP要求，就可以了吧

shgmp

石头968 发表于 2013-2-17 20:09
验证能通过，达到GMP要求，就可以了吧

可否详细说说GMP在这方面的要求？

野性之吻

早就开始用ERP，SAP正在试用阶段   即将正式启用

yuansoul

鞋的好坏，脚知道；内衣的好坏，胸知道。。。。谁用谁知道

freeman132

也有，但没有完全融入。如果实际生产管理与GMP完全一致，能无缝衔接，那估计不是什么问题了，但是不同的企业，参差不齐。做得好的企业，与GMP管理理念相互促进，那自然是良性循环，但是对于很多企业，也许还有很长的路要走。

石头968

shgmp 发表于 2013-2-18 08:10
可否详细说说GMP在这方面的要求？

哪方面啊？
GMP的方方面面融入软件管理，不容易，也没做过，准备找一个好的软件试试。

石头968

867323093 发表于 2013-2-18 09:50
早就开始用ERP，SAP正在试用阶段   即将正式启用

SAP怎么样，希望能够见到试用报告

石头968

yuansoul 发表于 2013-2-18 11:30
鞋的好坏，脚知道；内衣的好坏，胸知道。。。。谁用谁知道

适应了就舒服了

石头968

freeman132 发表于 2013-2-18 11:31
也有，但没有完全融入。如果实际生产管理与GMP完全一致，能无缝衔接，那估计不是什么问题了，但是不同的企业 ...

等着好的软件问世

benoitxu

GMP哪些项目融入到ERP？涉及药品生产环节的管理、记录如果进入ERP，那么此ERP系统势必要进行验证！否则该系统所提供的文件、记录是无效，你们又是如何验证的呢，遵循GAMP5还是part 11的要求？

当然，如果ERP仅作辅助，药品生产过程不依赖于此系统，另有完整有效的纸质文件，那就不必验证。

石头968

benoitxu 发表于 2013-2-18 12:50
GMP哪些项目融入到ERP？涉及药品生产环节的管理、记录如果进入ERP，那么此ERP系统势必要进行验证！否则该系 ...

我只是转帖的文章，怎么做我也不知道啊，国内谁家做到无纸化办公了，听说有，但不清楚。
我们集团用ERP，主要是物料、生产、销售计划管理，成本管理，类似于PMC管理吧。
涉及药品生产环节的管理、记录如果进入ERP，我也觉得比较难，努力看看有没有适合的软件。

石头968

石头968 发表于 2013-2-18 12:55
我只是转帖的文章，怎么做我也不知道啊，国内谁家做到无纸化办公了，听说有，但不清楚。
我们集团用ERP， ...

关键是后门要有看守的人，这个人应该是可信任的。
唉，很难说啊

benoitxu

我们倒是有质量管理系统，提供质量管理体系信息化解决方案，并提供完整的、符合FDA,EMEA, SFDA要求的计算机验证，有兴趣的可以@我哟~

野性之吻

石头968 发表于 2013-2-18 12:42
SAP怎么样，希望能够见到试用报告

输入错误后 改很麻烦 得找信息中心的人 给改  因为我们没有权限   其实都差不多  感觉   就看你的实际用处了