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楼主: 石头968
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[石头968] 【10年前】将GMP融入ERP管理软件!

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药徒
发表于 2013-2-18 14:36:05 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-18 12:42
等着好的软件问世

估计如果一直没有出来,您又可能去做这个软件去了

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哈哈,可以联合开发联合销售  详情 回复 发表于 2013-2-18 14:55
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-18 14:54:14 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-2-17 19:19
我觉得执行力很重要,或者药监局检查GMP的时候,ERP也得查

ERP不用于产品放行,不用于GMP记录方面的控制,一般不查。
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-18 14:55:14 | 显示全部楼层
benoitxu 发表于 2013-2-18 13:11
我们倒是有质量管理系统,提供质量管理体系信息化解决方案,并提供完整的、符合FDA,EMEA, SFDA要求的计算机 ...

这个可以免费推广一下我可以吃螃蟹。
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-18 14:55:39 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-2-18 14:36
估计如果一直没有出来,您又可能去做这个软件去了

哈哈,可以联合开发联合销售

点评

支持,估计这个将来应该还是很有市场的。我们公司搞个简易的ERP,耗费了很长的时间,结果还很不好用,经常扯皮,做软件的人不懂我们生产和管理的需求,我们的生产管理者不懂得软件的功能,目前都是半用半废的状态。我  详情 回复 发表于 2013-2-18 14:59
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药徒
发表于 2013-2-18 14:59:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-18 14:55
哈哈,可以联合开发联合销售

支持,估计这个将来应该还是很有市场的。我们公司搞个简易的ERP,耗费了很长的时间,结果还很不好用,经常扯皮,做软件的人不懂我们生产和管理的需求,我们的生产管理者不懂得软件的功能,目前都是半用半废的状态。我也想如果有机会,将来掺和一下呢
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药徒
发表于 2013-2-18 15:05:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 abc678 于 2013-2-18 15:10 编辑
石头968 发表于 2013-2-17 19:02
是有很多GMP的内容很难切实融合进去,期待好的软件出现。

我们正在用的质量管理系统,加我QQ 32160677 给你介绍一下 看看适不适合你们使用
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药徒
发表于 2013-2-18 15:19:55 | 显示全部楼层
ERP我们叫它咿呀呸
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-18 15:20:03 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2013-2-18 15:05
我们正在用的质量管理系统,加我QQ 32160677 给你介绍一下 看看适不适合你们使用

非常感谢。
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药徒
发表于 2013-2-19 08:04:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-18 12:41
哪方面啊?
GMP的方方面面融入软件管理,不容易,也没做过,准备找一个好的软件试试。

现在我们公司也使用ERP,但是苦于无法对这个计算机系统进行验证,只能还有一份手工台帐。
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-19 09:10:14 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2013-2-19 08:04
现在我们公司也使用ERP,但是苦于无法对这个计算机系统进行验证,只能还有一份手工台帐。

好像都有这个问题,期待行业内能够解决。
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药徒
发表于 2013-2-19 09:57:31 | 显示全部楼层
我们企业用的是SAP软件,呵呵
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药徒
发表于 2013-2-19 13:00:32 | 显示全部楼层
ERP系统相对来说非常的大,而且维护起来也很费事,成本很高。针对GMP的管理,现在有很多咨询公司都在做。而且很多大的集团公司都会开发出适合自己的管理系统,上一套管理软件得大几百万,每年的维护费用也得好一两百万。所以一般的小企业是不愿意上的。对于计算机系统的验证,又是一个不小的花费。有些企业即使上了ERP,也会回避GMP。
但就ERP管理的效益来讲,那是么得任何怀疑的。使用过ERP、CMC、IM系统。
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-19 13:33:05 | 显示全部楼层
manu00 发表于 2013-2-19 13:00
ERP系统相对来说非常的大,而且维护起来也很费事,成本很高。针对GMP的管理,现在有很多咨询公司都在做。而 ...

理解。
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发表于 2013-2-19 15:37:43 | 显示全部楼层
路过学习一下。谢谢。
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药生
发表于 2013-2-19 16:19:31 | 显示全部楼层
我以前公司就是把GMP融入了ERP
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药徒
发表于 2013-2-19 17:41:42 | 显示全部楼层
用过MAS还有U8,主要的还是它的物料管理功能,原来的公司投了2000万,自己做了一套管理软件,包括分析仪器的使用及结果都有记录,但是用后还是觉得靠这个真是不靠谱,网管给你一个最高权限,你还是可以改动很多东西,唯一的好处就是你不能私自改动了。。。
考高科技还不如靠管住人。。
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-19 18:27:03 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-2-19 17:41
用过MAS还有U8,主要的还是它的物料管理功能,原来的公司投了2000万,自己做了一套管理软件,包括分析仪器的 ...

关键是官方是否认可你的验证,技术上都不是问题。
2000万,投入得到了什么收益呢?
权限设置,是符合GMP要求的吧,这就是控制嘛。
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药徒
发表于 2013-2-19 19:40:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-19 18:27
关键是官方是否认可你的验证,技术上都不是问题。
2000万,投入得到了什么收益呢?
权限设置,是符合GM ...

呵呵,我做的ERP系统验证,中国人没人要看,老外看了后,pass。。。
2000w的投入,仅仅是监管变得容易了。。。
当遇到了棘手的问题时,权限也就是空的了。。。我就拿到过最高权限。。。
ERP系统,其实是一个包罗万象的系统,gmp仅仅是利用了其中的部分功能,或者说2、3个模块(物料、销售、仓储)而已。。。
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:20:05 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-2-19 19:40
呵呵,我做的ERP系统验证,中国人没人要看,老外看了后,pass。。。
2000w的投入,仅仅是监管变得容易了 ...

今天看了一个GMP几大模块的自主开发软件,挺好的。
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发表于 2013-2-20 13:54:03 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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