精益求精（GMP）—变更控制管理规程

ln1981f

我有3个问题，仅代表个人意见。一是在具体职责中是否应该规定由谁起草变更行动计划；二是在中度和重大变更中是不是应该体现质量授权人的作用，毕竟可能影响到产品质量；三是是否应该加个6.9变更关闭，附一个“变更关闭通知单”，包括变更实施再评价内容。

小利

变更申请后，进行变更的评估，是质量风险评估的方式，还是普通会议的形式，愚公老师，你的变更制度中评估没有进行质量风险评估，但是变更评估后，对于是否进行相关开发性工作进行质量风险评估，是不是有点问题啊

愚公想改行

小利 发表于 2013-3-28 15:47
变更申请后，进行变更的评估，是质量风险评估的方式，还是普通会议的形式，愚公老师，你的变更制度中评估没 ...

风险来自于“变”
不论是变更，还是偏差。
你说得很对，正格的说变更前的风险评估是必须有的，在这个规程里我是故意回避了，没谈，不等行不需要做，我不写的原因，我想你能猜得到。

愚公想改行

小利 发表于 2013-3-28 15:47
变更申请后，进行变更的评估，是质量风险评估的方式，还是普通会议的形式，愚公老师，你的变更制度中评估没 ...

风险来自于“变”。
不论是变更，还是偏差。
不论是变更管理，还是偏差处理，，本身都是质量风险管理的具体措施。
你说得很对，正规的说变更前的风险评估是必须有的，在这个规程里我是故意回避了，没谈，不提不等于不需要做，我不写的原因，我想你能猜得到。随着大家对风评管理，尤其是何时，如何开展风险评估，会水到渠成的实施起来，对不

gzl1955

谢谢分享啊

愚公想改行

gzl1955 发表于 2013-4-17 08:04
谢谢分享啊

恩恩

下载下来学习下

zyq2011

谢谢了，看看先

zzsxzg

谢谢楼主分享

gzl1955

谢谢分享啊

半夏露

谢谢分享！

zwxg5359

               由于存在季节效应,经过简单季节调整后,一二月蔬菜清洗机、巴氏杀菌机、真空包装机在机械行业中经济仍然保持了回升势头。但从工业消耗品终端需求来看恢复不明显,今年旺季到来的时点相比往年偏晚,市场观望气氛浓厚,市场需求不达终端厂商和经销商预期。

        　　

        　　因两会的召开为宏观经济方向提供了新的指引，而导致房地产投资回暖进程受到干扰，在地产调控出台的背景下,这意味着基建投资回升将补足地产投资的下滑,基建投资回升确定性增强。在货币供应方面,报告提出"保持货币信贷合理增长,适当扩大社会融资规模",表明在信贷增长空间有限的环境下,其他融资方式仍受到政策支持,这可以保障投资资金来源。

        　　

        　　对于机械行业来说,在工业产能过剩的情况下,经济和投资的温和复苏会导致机械行业景气回升力度也是温和的。基建下游机械产品需求前景看好。短期内,由于货币政策微调,地产调控政策出台,终端市场观望气氛浓厚,3月份旺季时的机械产品销量有不及预期的风险,但中期内机械行业需求仍将出现温和回升的过程。

        　　

        　　回顾2月份机械行业表现,按算术平均算法和流通股本加权平均算法,相对沪深300指数分别跑赢4.9和3.87个百分点。2月子行业表现方面,受市场投资风格影响,小市值的其他专用设备、仪器仪表行业涨幅领先,由于风险偏好增强,船舶制造和航空航天行业也取得较好收益。

        　　

        　　短期内由于货币政策微调,地产调控政策出台,终端市场观望气氛浓厚,预计短期内行业难以获得相对收益,但由于行业估值不高,因此向下的空间也有限。中期看,经济仍处于复苏通道,未来机械行业需求仍将出现温和回升的过程,但温和的复苏会导致机械行业估值提升空间有限。行业和个股方面,可关注公路铁路等基建下游机械产品的投资机会,以及铁道部改革给铁路设备公司带来的短期交易性机会。本月维持机械行业、子行业和个股的评级不变。

清风许来

谢谢愚公分享

清风许来

下了，谢谢分享

jrhuang

想看的附录没看到

愚公想改行

jrhuang 发表于 2013-6-18 09:33
想看的附录没看到

不会吧？

Smiles

收了，不错，谢谢!

愚公想改行

Smiles 发表于 2013-6-18 16:05
收了，不错，谢谢!

jrhuang

愚公想改行 发表于 2013-6-18 12:09
不会吧？

这下看到了

☆云海漫步☆

下载，学习，顶一下