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各有关单位: 新版药品 GMP全面实施以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,准备迎接认证检查工作,时间紧、任务重;而新版GMP引入、明确了“纠正/预防措施、偏差处理、变更控制” 等概念,它是质量体系中最重要的实施热点,同时也是制药企业质量体系建设中最为欠缺的内容和环节。企业针对生产工艺、质量标准、检验方法等各方面出现的偏差需报告,重大偏差要彻底调查,同时要建立纠正和预防体系等。 为了帮助国内药企如何迎接各项认证检查工作,如何正确理解相关概念的意义、内涵,并尽快付诸实践,以强化对相关环节的管理与控制,在时限内顺利通过认证,应广大企业要求,经研究,全国医药技术市场协会定于2013年3月22日-24日在广州市举办“新版GMP认证检查及偏差处理、变更控制案例分析培训班” 请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下: 一、会议时间地点: 时间:2013年3月22日-24日(22日全天报到) 地点: 广州市 (地点确定直接通知报名者) 二、会议主要交流研讨内容: (详见日程安排) 三、参会对象: 从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
会议形式说明: 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询 3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
联系方式:
大会组委会秘书处: 电 话:010-51606473 传 真:010-51606473
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