定期安全性更新报告3月1日交哟大家都做的怎么样了

zhaogggg · 发表于 2013-2-20 16:28:00

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国家不良反应监测中心要求3月1日交定期安全性更新报告，平时生产的做的差不多了。
但是长期不生产的品种有很多，一下子也写不完，可不可以拖拖。个人觉得在下次注册之前交了就应该可以了吧。
期待各位高见啊！

小平 · 发表于 2013-2-20 16:39:56

哪里的通知啊？发个网址啊

zhaogggg · 发表于 2013-2-20 17:02:26

小平发表于 2013-2-20 16:39
哪里的通知啊？发个网址啊

你没有去参加培训吗要求3月1日交。当然你要是晚一些，系统也可以接收。
不是新药的话 5年交一次嘛

紫菀 · 发表于 2013-2-20 19:27:47

我们是新药要求3月1日，其他的完不成就随后在传了

youngzhou · 发表于 2013-2-20 19:57:54

定期安全性评价报告工作量很大

cexontiqpl · 发表于 2013-2-20 20:15:46

我都知道，你们还不知道？

zhaogggg · 发表于 2013-2-20 21:51:19

紫菀发表于 2013-2-20 19:27
我们是新药要求3月1日，其他的完不成就随后在传了

请问你们的是哪里给的要求啊？最晚什么时候交齐啊？

zhaogggg · 发表于 2013-2-20 21:53:02

youngzhou 发表于 2013-2-20 19:57
定期安全性评价报告工作量很大

嗯嗯我也这么觉得。
另外我们的药品不良反应病例都是不良反应中心给的。你们呢？

youngzhou · 发表于 2013-2-20 23:41:29

zhaogggg 发表于 2013-2-20 21:53
嗯嗯我也这么觉得。
另外我们的药品不良反应病例都是不良反应中心给的。你们呢？

我们可是花了钱买的

zhaogggg · 发表于 2013-2-21 13:41:08

youngzhou 发表于 2013-2-20 23:41
我们可是花了钱买的

不应该吧我们可是送到门的。拿u盘考给我们的。
你朝所在市的药监局的不良反应监测中心要啊。国家局整理出来后给的他们。

紫菀 · 发表于 2013-2-22 08:37:50

zhaogggg 发表于 2013-2-21 13:41
不应该吧我们可是送到门的。拿u盘考给我们的。
你朝所在市的药监局的不良反应监测中心要啊。国家局整 ...

是哪个市药监局不良反应中心都有吗？

紫菀 · 发表于 2013-2-22 08:39:08

zhaogggg 发表于 2013-2-20 21:51
请问你们的是哪里给的要求啊？最晚什么时候交齐啊？

具体的我也不知道，只是听同事这么说

其实偶很淡定 · 发表于 2013-2-22 08:41:05

我们这要求3月1日前交2002年取得批件的，报告期为2002-2012。

xieqi56567 · 发表于 2013-3-18 10:32:05

我们是3月1日前交2002年取得批件的，报告期2002-2012；2007年取得批件的，报告期为2007-2012，不知道大家是否一样？

xieqi56567 · 发表于 2013-3-18 10:37:19

咱们搞投诉和不良反应的有木有专门的群啊？求推荐，如果没有的话我们建一个？方便工作的探讨和交流，提高办事效率，资源共享。

VCP · 发表于 2021-3-9 10:14:39

看看，刚好需要，谢谢

定期安全性更新报告3月1日交哟 大家都做的怎么样了