检验那回事1-6（转帖 更新到五）作者hongwei75或hongwei2000

lyp20170219

一阵灰扬 发表于 2013-2-24 17:33
检验那回事之二——检验与验证 第二个话谈谈验证，这里所说的验证不光是指方法验证，还包括一个仪器设备确 ...

看了楼主分享的观念 ，我得好好学习了

clq414

感觉很不错的帖子，谢谢！

蚌蚌

很好   确实这样

卡哇伊的狼

精密称定，一般只用于定量测定，往往与“约”相连，也就是认为在标准称量正负10%范围之内可以认为是呈线性关系的，而不需要你一定称量到一个非常精确的很小的范围之内。这是因为你称量只要在10%范围内，检测的结果都可以通过计算而得以校正。最可笑的是，在很多标准中，很多限量检测也使用了“约”和“精密称定”的结合，而没有任何地方可以校正这种称量，比如说方法是目视比色法，这种方法的制定表明起草、审核和批准的人对“精密称定”和“约”的用法根本不了解。基于上述原因，如果使用“精密称定”这样的要求，就不需要在称量规定值数字后面再加上多少个零了，例如0.3g，而不需要0.30g或者0.300g了，因为结果都是一样的，加那么多零只是增加了无知的本性。

    称定，这个词可以说是对限量检验最完美的诠释！其实我个人认为中国药典中对这个词的解读是非常不合适的，可能最关键的是引入了所谓“四舍六入五留双”的概念，我个人对这个概念非常不理解，而且可能也是各国药典中的中国特色，进而造成了你在称量时需要考虑下一位的修约情况。举例中国药典凡例：“称取0.1g，指0.06g-0.14g；称取2g，指1.5g-2.5g；称取2.0g，指1.95g-2.05g。”那么我想问，如果我想称取0.1g，但我只有千分之一天平，那么称取0.054g行不行？修约也是0.1g呀！看来教条主义“砖家”没有考虑到我这么“钻牛角尖”的人。我觉得在欧洲药典上对称量的理解和使用是最好的！什么是称取，是指称量范围至规定称量值下一位正负5范围内，也就是说按四舍五入修约应与规定值一致（中国本意是指按四舍六入五成双原则修约后与规定值一致，但考虑不周全）。关于数据修约我将会另起章节去分享。

    个人非常不认同楼主的这段见解：
第一：你说的约和精密称取仪器出现，个人在药典中只出现在定量检查当中出现过，置于你说的限量检查，目前没有遇到，也许是药典翻阅还不够。
第二：精密称定的称量数字后面加几个零？请问你真的是做质量的么？称取的重量后面有几个零那是你实验的要求来决定的，如果精密称定3.0g，那是药典在告诉你要使用精度达到万分之一的天平，如果是0.300g，那就是让你使用精度达到百万分之一的天平（个人目目前只使用到了十万分之一天平），你说这个小数点后的0是“无知”，个人真心不苟同。
第三：修约规则中你说的称取0.1g,使用千分之一称取0.054g，我也只能借用你自己的文中的话语（就不打出来了），我只能说你多读读药典吧

V6bqWNEWRo

非常有用的帖子。学习了，加油

haosexiaomao

请问有第四部分吗？平行检测法的那个

吖yan

好帖，顶起来呀

lt9zhong

谢谢分享，好好学习一下

tsmaoli1979

雷锋啊，收藏起来先

kelvenxu

感谢楼主分享

徐金玲

认真看完，学习了

云木香

以前看过部分内容，现在找到出处了，认真研究研究

xuanyuan20008

就是日校时，首先清零，再外校，再检查。就相当于你把罪证都已经销毁了，再自己查一次，说，“没问题”！这句话怎么理解，日校应该怎么做？

275025255

谢谢楼主，下载学习学习

kqz2019

讲的特别好！分析透彻

心情碎片

值得好好品读

心情碎片

一阵灰扬 发表于 2013-2-24 17:33
3、分析方法确认

    这里单独提出来是因为在新版GMP中提出了这个概念，而在国内官方却没有给出明确的概 ...

超102%了，两个例子都为无效结果吧

zxb6668

谢谢，学习

碧野晴空

没有数值修约                                                         

请叫我高冷张。

连载系列。很棒。

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