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楼主: 冰鉴
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[图纸会审] 求助;洁净区平面图的一个疑问

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发表于 2013-3-5 08:28:39 | 显示全部楼层
路过,学习
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药徒
发表于 2013-3-5 10:04:16 | 显示全部楼层
同意20楼意见,发酵原料待检与合格要明确分开区域。
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发表于 2013-3-5 10:17:01 | 显示全部楼层
A.取消物品传递窗  
B.不同车间是不能保证气压一样的,会存在一定的误差;如果不想取消,需加装带定时消毒的互锁装置,必要时带身份识别读卡装置。
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药徒
发表于 2013-3-5 10:41:09 | 显示全部楼层
你把cad换成2010版的就好看了
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匿名  发表于 2013-3-5 11:28:25
?????????什么疑问
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发表于 2013-3-5 13:06:53 | 显示全部楼层
按楼主所描述的应该不会有问题,传递窗就是气锁,就是一个物料的传递过程而已,能有什么问题?和外购原辅料传入洁净区有什么差别呢?
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药生
发表于 2013-3-5 20:59:56 | 显示全部楼层
内包材和原辅料应该为两个物流出入口吧,原辅料备料暂存是D级的话,那拆包放在哪里了?两个房间应分开一下会好一些。
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发表于 2013-3-5 22:00:33 | 显示全部楼层
我觉得9楼说的应该没错吧,2个生产车间应严格分开
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发表于 2013-3-28 08:32:48 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-3-4 09:29
多谢你的建议,答复如下:生物制剂可以直接进入下道工序可以不经检验。物料环节就是生物制剂车间的原料通 ...

我想,问题就是最后这句话了,请问,你的发酵车间这个生产线上承担了几个品种的生产?如果是这个生产线上就一个品种,那现在的设计我想应该不会有问题,而如果这个线上有好几个品种,那你怎么保证你不混淆产品呢?可能在审评老师看来,不论你给出什么合理的解释,他们都会觉得你保证不了。所以他们会说不合理。
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发表于 2013-3-28 08:34:02 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2013-3-1 13:39
个人意见。:楼主所述情况应为二个车间,一个是原料车间,一个是制剂车间,原料车间和制剂车间咋放在一起了 ...

说的有道理。
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药生
发表于 2013-3-28 09:18:07 | 显示全部楼层
主要考虑下这两个房间如何管理?按照库房吗?还有就是压差控制?
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发表于 2013-4-19 15:43:29 | 显示全部楼层
macan 发表于 2013-2-27 08:21
固体制剂车间的备料间有几个?还有没有别的物料需共用这个备料间?如果没有,应该是可以的。如果有的话,要 ...

好久没有来了
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发表于 2013-5-24 15:19:41 | 显示全部楼层
从物料管理方面是不行的吧?一个发酵的待检品怎能直接给制剂做原料呢?
这不是物料净化的问题。
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