请教石头老师

武将

石头老师，我记得你说过C级区到B级区的物品传递应进行消毒，用化学消毒剂熏蒸的方式，哪有卖这种传递窗的？如果没有，自己做大致是个什么样的东西？最近开始招标了，才发现没找到可以熏蒸的传递窗。

王老吉

很多公司都接触过，没见过带熏蒸模式的传递窗

yekaizuibang

带熏蒸的传递窗？我还是第一次听说 这个东西做确认的时候 要不要做残留？

石头968

在武汉药机会上，我至少看到5、6家生产这个东东。
我是说过，凡进入无菌区的原辅料、器具、介质，均应灭菌，而不是消毒。
我们用的是VHP灭菌物料闸间，也有专门卖这个物料传递灭菌器的。
灭菌介质是气化过氧化氢或汽化过氧化氢。
可以用在无菌原辅料的外包装灭菌、不耐高温的器具灭菌。
我记得论坛发过资料https://www.ouryao.com/thread-87696-1-1.html
这个可以联系@Wemadepes ，他们的比较高端，是DVHP，有全套的验证文件提供。

youkudianying

路过学习        

icedy

传递窗还需要进行定期消毒效果评价，看见大家都没有写这个，提醒下。

995966201

石头968 发表于 2013-3-1 18:53
在武汉药机会上，我至少看到5、6家生产这个东东。
我是说过，凡进入无菌区的原辅料、器具、介质，均应灭菌 ...

新版GMP不承认臭氧消毒啦

月华翔天

紫外照射的传递窗   不可以吗

石头968

995966201 发表于 2013-3-5 09:56
新版GMP不承认臭氧消毒啦

新版GMP不承认臭氧灭菌，是消毒。

石头968

月华翔天 发表于 2013-3-5 09:58
紫外照射的传递窗   不可以吗

紫外效果不好，适用于空间表面照射消毒。

793295036

VHP灭菌物料柜,杭州泰林可以定制。

武将

石头968 发表于 2013-3-1 18:53
在武汉药机会上，我至少看到5、6家生产这个东东。
我是说过，凡进入无菌区的原辅料、器具、介质，均应灭菌 ...

好的，谢谢

大呆子

我想问你有什么物料需要通过传递窗的呢？

武将

icedy 发表于 2013-3-5 08:56
传递窗还需要进行定期消毒效果评价，看见大家都没有写这个，提醒下。

恩，非常感谢

youlanyu0912

国内已经有数家企业在进行VHP传递窗的研发和销售，效果我不能保证，现在公司用了一台国产的和一台进口的，价格和效果的差距还是相当大啊，一分钱一分货

石头968

大呆子 发表于 2013-3-6 08:22
我想问你有什么物料需要通过传递窗的呢？

无菌原辅料、铝桶、PP或PVC袋……
凡是需要灭菌，又不能干湿热的，都可以。

石头968

yekaizuibang 发表于 2013-3-1 14:57
带熏蒸的传递窗？我还是第一次听说 这个东西做确认的时候 要不要做残留？

过氧化氢，应该不需要测残留吧，我也不确定。

石头968

793295036 发表于 2013-3-6 08:19
VHP灭菌物料柜,杭州泰林可以定制。

很多家，做得好的，可能也就上海和杭州两家了吧。

武将

大呆子 发表于 2013-3-6 08:22
我想问你有什么物料需要通过传递窗的呢？

有些不直接接触产品的，但进入B级区需要消毒，如记录、电器元件（维修用）、废弃物桶等，表面擦拭也是一个法，但有的是没法擦拭的。

江寒315

我去杭州泰林看到过这个东西，穿越级别，但是速度不会太快，它采用的是过氧化氢灭菌，嗜热脂肪芽孢杆菌挑战也能通过，过氧化氢的浓度也能达到要求，但是整个周期下来需要近2个小时的时间，我觉得可能还是不如灭菌柜的来的方便，