作为QA你遇见这种情况你会怎样做

杨曙光

某日早上，车间请验某产品浸膏，在QA接到请验单到现场取样时发现请验单填写产品数量与实物不符，就要求车间主任核实并陪同取样，该样品经QC检验不符合规定。此时该车间主任要求重新取样检验，声称QA人员在取样过程中没有将桶内的浸膏搅拌均匀。在该车间主任亲自搅拌均匀取样送检后还是检验不合格，对于这种现象你怎样看。

葫芦娃

合情合理！可以提出异议！

河西智叟

正常的现象，都喜欢垂死挣扎。。。

豚鼠

QA整个部门没有权威   我们这里也是这样。

石头968

OOS

杨曙光

葫芦娃 发表于 2013-3-5 12:42
合情合理！可以提出异议！

但是，在QA人员取样当时你为啥不要求搅拌均匀了再取样呢，而是事后才提及呢

hsy33

车间请求再取样再检一次能理解，产品做出来，要是出效率才行，不合格一重做，亏啊，QA取样只要按规程取了，车间主任找碴属不应该。这个体制有问题，取样时，按规定是二个人在场吧，车间也有人，带班班长也应该很在意的啊，为什么车间主任亲自出马？

厚厚慈悲

浸膏的取样应该有sop规定的，没有sop？还是取样的QA没有执行sop？

紫苏叶

正常现象。请检数和实际数不相符，就已经出现问题了。应该查找提取过程中出现了什么问题

杨曙光

hsy33 发表于 2013-3-5 12:48
车间请求再取样再检一次能理解，产品做出来，要是出效率才行，不合格一重做，亏啊，QA取样只要按规程取了， ...

该公司质量部有规定，凡是涉及对样品存在异议的有权拒绝取样，因QA人员在取样时发现请验单上的数量与实物不符，但是为了和谐，要求车间主任复核具体重量改写请验单，同时复核取样过程。

hacter

这有什么，我们这边车间都发生过自己取样直至检验合格为止的事情，你这个 小儿科了......

华佗

曙光在前头 发表于 2013-3-5 12:44
但是，在QA人员取样当时你为啥不要求搅拌均匀了再取样呢，而是事后才提及呢

这个只能怪你们取样程序没有制定详细，按照取样规程取样！

zoneh

接到请验单到现场取样时发现请验单填写产品数量与实物不符，那时候就应该退出取样，将情况报质量部经理。等查明原因同意取样后再进行。
至于浸膏取样，如果取样SOP规定要搅拌，那么QA失职了，如果SOP没有要求搅拌，为什么要搅，要么不需要，要么SOP错了。

liuxing318

文件执行力不够啊 走OOS调查后 确认本批产品是否合格 不合格报废

静夜思雨

身为QA也应知取样的均匀性，复检不合格出不合格报告。

dgtlyzh

正常现象。我们单位也经常这样

仲夏秋夜云

这种情况挺正常的……
我还遇到一个郁闷的事儿呢
研发到中试，我那个时候还没进公司，而且我们公司 QA也是从中试才介入的。
突然发现培养基里某个成分国家严控，不得使用在细胞培养里
这个时候研发怪我们QA，说是我们应该在他们研发配发的时候就发现，及时制止，是我们QA不熟悉法条造成的。
但是我们要求看研发的配方，他们说我们公司的QA是从中试开始的，研发小试属于公司机密，QA无权限看资料。
既不让我看，但是有要求我及时发现问题……当我孙悟空啊？

岁寒三友

现实中这种事件很多

魅力暴君

浸膏的生产过程是否符合工艺规程规定，是否有中间产品控制，所用器具是否按规定处理，是否符合要求，相关SOP文件是否达到要求，操作人员是否按照SOP操作，取样SOP是否有详细规定如何取样，整个送样过程是否有问题，QC检验是否有调查（OOS），复检是否符合管理规定，复检人员是否更换，相关检验用对照品等是否重新配制。这些就是偏差调查的过程，这些过程执行完毕，原因就清楚了，处理结果也就清楚了，文件怎么规定就怎么处理了。

youranzide

进行OOS调查，不能说复检就复检。若检验没有问题，在调查取样方面及生产方面是否存在问题。