作为QA你遇见这种情况你会怎样做

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-3-5 13:44:02

取样问题，车间主任没有发言权，公司有取样操作规程，而且再次取样的决定太武断了，按OOS流程。

中华骏捷 · 发表于 2013-3-5 13:49:59

下次取样记得一定要搅拌均匀。

hefeng · 发表于 2013-3-5 13:55:47

还用讨论吗，按OOS处理

咕咕 · 发表于 2013-3-5 14:58:18

取样人员要么取样未经培训，要不培训不到位。

hujianqm · 发表于 2013-3-5 15:28:06

仲夏秋夜云发表于 2013-3-5 13:14
这种情况挺正常的……
我还遇到一个郁闷的事儿呢
研发到中试，我那个时候还没进公司，而且我们公司 QA也是 ...

在这样的企业做QA，还不如回家种地算了

bjlidi · 发表于 2013-3-5 15:30:03

体系有问题

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-3-5 15:36:12

hujianqm 发表于 2013-3-5 15:28
在这样的企业做QA，还不如回家种地算了

种地还是不错的，至少自给自足绿色环保……

毅. · 发表于 2013-3-5 15:57:19

作为QA要求很高，需要学习和掌握的专业很多。

持续之 · 发表于 2013-3-5 16:04:45

1）数量不符，应启动/偏差调查，a是否请验单填写错误，b生产过程是否存在偏差，c中间产品取样前是否复核之前的批生产记录（物料平衡）？
属于a则纠正；属于b，则依据调查结果进行处理；
2）取样是否混合、是否重新取样先OOS，确认是否实验室原因，非实验室原因则下不合格结论。取样必须有代表性，浸膏应混合后取样，在取样SOP中规定，QA按SOP执行；QA未执行，也属于偏差，应正确取样。
3）车间主任无权要求重新取样，但可以提出异议，QA根据调查需要确定是否重新取样。
QA/QC 对质量具有裁决权和否定权。这是必须的。不管怎么吵怎么闹，都得体现这一点。不然终产品不合格或成为假劣药，更不利于企业长远发展。

lxf0556 · 发表于 2013-3-5 16:38:00

这些个问题都已经司空见惯了

半条命 · 发表于 2013-3-5 16:46:15

这QA开始取样时为什么不搅拌再取呢？取样没有做好培训？还是没有执行？

gabfghy990205 · 发表于 2013-3-7 13:19:32

请验单刚开始已经告诉一切事情了！
再说中药大多数是靠经验去判断的。有没有清查浸膏是否已更换厂家？？？？

zzxxmm · 发表于 2013-3-10 22:57:08

QA整个部门没有权威我们这里也是这样。

freeman132 · 发表于 2013-3-10 23:00:28

车间主任的要求合理，必竟是中间产品可能存在不均匀，产品质量是生产出来的，肯定是要足够确认产品质量有问题才做处理的

zengcy38 · 发表于 2013-3-11 08:51:17

问题是您们公司的文件时怎么规定的，有违反您们公司的文件吗，如果有，按文件规定操作，该咋办就咋办。现在很多公司就是执行力度不够，导致QA工作难开展，个人观点，谢谢！

747481886 · 发表于 2013-3-11 09:10:00

生产和质量、检验等立场不一致照成的

747481886 · 发表于 2013-3-11 09:12:15

生产和质量、检验等立场不一致照成的

361117279 · 发表于 2013-3-11 09:17:26

数量都不对，QA不应该取样

JL052 · 发表于 2013-3-11 09:21:39

请示QA主管，再行其事

皇后 · 发表于 2013-3-11 09:34:31

zoneh 发表于 2013-3-5 13:03
接到请验单到现场取样时发现请验单填写产品数量与实物不符，那时候就应该退出取样，将情况报质量部经理。等 ...

非常同意。

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