蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 杨曙光
收起左侧

[现场管理] 作为QA你遇见这种情况你会怎样做

  [复制链接]
药生
发表于 2013-3-11 09:36:36 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-3-5 13:14
这种情况挺正常的……
我还遇到一个郁闷的事儿呢
研发到中试,我那个时候还没进公司,而且我们公司 QA也是 ...

很多时候公司里的各个部门都这样互相扯皮。功劳都是自己的,出了问题就把别的部门拉上。

点评

我今天一早还遇到了一个其他部门的人。有一个项目,我这里做到中试原液,他那里灌装做针剂。要申报了,他让我把所有的资料都写了。我说制剂那部分我写不了,他说吧实验数据都给我,我来写。那我问,谁去报呢?他说他  详情 回复 发表于 2013-3-11 09:47
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-3-11 09:45:35 | 显示全部楼层
得过且过吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-3-11 09:47:13 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-3-11 09:36
很多时候公司里的各个部门都这样互相扯皮。功劳都是自己的,出了问题就把别的部门拉上。

我今天一早还遇到了一个其他部门的人。有一个项目,我这里做到中试原液,他那里灌装做针剂。要申报了,他让我把所有的资料都写了。我说制剂那部分我写不了,他说吧实验数据都给我,我来写。那我问,谁去报呢?他说他是男人,他跑外勤,他去一趟药监局报。我没答应他,说等开会讨论。
然后九点开会,他的工作计划就写:本月要申报某某某项目,文件已经开始写了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-3-11 09:49:05 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-3-11 09:47
我今天一早还遇到了一个其他部门的人。有一个项目,我这里做到中试原液,他那里灌装做针剂。要申报了,他 ...

恶人可真不少

点评

职场混久了,皮厚了,这种事见怪不怪了。  详情 回复 发表于 2013-3-11 09:53
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-3-11 09:53:25 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-3-11 09:49
恶人可真不少

职场混久了,皮厚了,这种事见怪不怪了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-3-11 10:10:43 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-3-5 13:14
这种情况挺正常的……
我还遇到一个郁闷的事儿呢
研发到中试,我那个时候还没进公司,而且我们公司 QA也是 ...

揍他啊……打不过耶,一群男人的说……本人弱女子一个。@xingfu1314
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-11 10:18:57 | 显示全部楼层
应该启动OOS
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 10:42:33 | 显示全部楼层
如果意识上不去,人品又不行。
这种事是不会断的。
他想通过各种方法推卸责任,殊不知,产品质量不合格,这个责任是谁也推卸不了的,也不是推卸出去产品就能合格的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 10:44:48 | 显示全部楼层
公司理念的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 11:13:01 | 显示全部楼层
呵呵,都是这样,产品出了问题先会追问取样的问题,检测方法的问题,检测员操作的问题。。。。,你就权当是在OOS调查吧
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2013-3-11 13:09:06 | 显示全部楼层
呵呵!理解,这是国内现状
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 13:22:52 | 显示全部楼层
QA取样应该按照标准进行,生产就这样,见不得不合格品,不知道药品的质量如何是生产出来的,不是检验出来的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 13:25:43 | 显示全部楼层
进行OOS调查,并按调查结果和公司规定对物料进行处理,同时加强对相关人员质量意识的培训
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-11 13:42:38 | 显示全部楼层
这种问题在我们公司也经常出现,车间主任一出什么问题就到处找地方推卸责任。老板又不理,还当他们宝,唉,公司制度问题太严重了...
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 13:48:26 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-3-5 13:14
这种情况挺正常的……
我还遇到一个郁闷的事儿呢
研发到中试,我那个时候还没进公司,而且我们公司 QA也是 ...

哈哈,我也遇到这样的情况,现在这一块,不让QA介入。为此,就确定以后出问题谁负责,出了事情,QA不管,直接考核他们部门。现在,操作也还好。

点评

你们公司霸气  详情 回复 发表于 2013-3-11 13:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 13:52:56 | 显示全部楼层
持续之 发表于 2013-3-5 16:04
1)数量不符,应启动/偏差调查,a是否请验单填写错误,b生产过程是否存在偏差,c中间产品取样前是否复核之前 ...

兄弟啊,这是理论上可以这么要求,但是国内小企业,特别是低风险的企业,这个做是没问题,但是在“高压”下,很多是不好执行的。就像其他蒲友说的这样:检到合格为止,我估计也不在少数吧。我这边现在还很规范,不过我也遇到过这样的事情,出了这个问题就看质量部领导强悍不强悍了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 13:54:12 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2013-3-5 13:00
这有什么,我们这边车间都发生过自己取样直至检验合格为止的事情,你这个 小儿科了......

我只能说,膜拜
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 13:54:15 | 显示全部楼层
大部分国人都这样,这就是为什么国内奶粉没人要,而外带这犯法!深思阿!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-3-11 13:59:35 | 显示全部楼层
xsj63534082 发表于 2013-3-11 13:48
哈哈,我也遇到这样的情况,现在这一块,不让QA介入。为此,就确定以后出问题谁负责,出了事情,QA不管, ...

你们公司霸气
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-11 14:03:08 来自手机 | 显示全部楼层
不是一个合规事件,要保证取样方法的科学和取样人员的权威来自: Android客户端
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 13:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表