印刷包装材料管理规程

制药远航 · 发表于 2013-3-5 13:42:28

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1、目的

适用于印有公司名称、商标、产品名称、商品名称、批准文号的铝箔、卷膜、小盒、说明书、纸箱等印刷性包装材料的管理。

2、范围

建立印刷包装材料程序，规范印刷包装材料

3、责任

车间主任、车间工艺员、中间站管理员负责本规程的实施，QA检查员负责监督本规程的实施。

4、规程

4.1印刷包装材料的管理：

4.2装材料按照生产指令及领料单，向仓库领取印刷包装材料，双人核对签字后，分类存放于专室（专柜）并上锁管理。

4.3装材料将可以使用的印刷包装材料和说明书按照生产指令发放给包装岗位操作工，仔细清点数量，填写《车间印刷包装材料使用发放记录》并签字。

4.4包装结束后，包装岗位班长应清点数量，计算印刷包装材料的物料平衡（使用数、残损数和剩余数之和应等于领用数）。每个批次包装结束后剩余的印刷包装材料应分类、计数退回仓库，办理相关退库手续。

4.5过程中造成残损的印刷包装材料计数，由岗位班长负责在现场进行销毁并填写销毁记录。销毁过程应有QA监督，并在销毁记录上签名确认。

4.6使用数量不符合物料平衡时，车间主任应查明原因，写出偏差处理报告交质量审核，确认不影响产品质量时，该批产品方可放行。

4.7过程中，发现印刷包装材料污染、残损、印刷错误时应及时剔除，遇到异常情况立即向班长及车间主任反映，及时处理。

4.8印刷包装材料内容相同的包装材料按印刷包装材料规程管理。

派生记录：无

相关文件：无

依据及参考资料

《药品生产质量管理规范》2010版

2010版药品GMP指南

杨曙光 · 发表于 2013-3-5 15:24:16

还缺少一些GMP硬性规定的内容

huasun · 发表于 2013-3-5 16:17:24

？？？？？？？？？？？？

huasun · 发表于 2013-3-5 16:18:32

这也叫文件?!!!

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-3-5 16:58:23

目的范围反了吧。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-3-5 17:00:02

应该有个印刷包装材料的台账，领回印刷包材就要及时登记台账保证账实平衡。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-3-5 17:02:26

您发放的时候不仅要仔细点数还要复合印刷包装材料的品名、规格、批号、外观、等内容，复核无误后再投入使用。总之内容不够完整。明天再来看看。

朗老 · 发表于 2013-3-5 17:19:57

细点数还要复合印刷包装材料的品名、规格、批号、外观、等内容

李蜃 · 发表于 2013-3-15 12:47:03

镇海铁狮 · 发表于 2013-3-15 12:50:27

学习了，谢谢楼主

一剑靖宇 · 发表于 2013-3-15 12:53:31

谢谢！学习了！

522843758 · 发表于 2013-3-15 13:02:29

谢谢！学习了

草原梦想 · 发表于 2013-3-29 09:27:29

缺少太多了呀，不合适的。

跃付珍祥 · 发表于 2013-4-13 11:31:19

交流交流好啊！楼主真厉害

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huxleg · 发表于 2013-9-6 20:43:20

缺的好像没什么操作性；我要是管理野团

alla110616 · 发表于 2013-9-21 16:40:33

谢谢楼主的分享,楼主辛苦了

ebpda · 发表于 2013-9-22 16:06:55

谢谢楼主，好久没看到这么好的贴了

ny.taobaorx.net.

春春 · 发表于 2014-1-13 18:44:58

过于简单了点

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