实验室建设

eyxlb · 发表于 2013-3-5 18:48:01

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各位高手：
请教大家一个问题，在实验室设计时，集团公司下的两子公司在同一地址，一个是中药提取公司，一个是GAP公司（向中药提取公司提供原药材），这两子公司分开管理，请问质量检验可不可共用检验场地、设备和检验人员，是否符合法规要求？依据法规的具体内容是？

雪锋 · 发表于 2013-3-5 19:29:11

没遇到这样的情况呢，我个人觉得不行，因为在企业认证时每个企业都要具备这样的条件，那你是这个公司就不是那个公司的。向当地管理机构咨询一下。

狼迹天涯 · 发表于 2013-3-5 19:36:23

没遇到这样的情况

静夜思雨 · 发表于 2013-3-5 19:52:47

没遇过，但个人认为不可以。你们可以电话药监咨询。{:soso_e113:}

GQL3709 · 发表于 2013-3-5 20:31:50

检验设施，人员能充分满足检验要求，各种档案分开管理，应可以吧。主要看监管部门意见。

181982200 · 发表于 2013-3-5 20:44:54

谢谢分享楼主好。好的东西现在基本上蒲公英都有。

eyxlb · 发表于 2013-3-5 21:21:30

雪锋发表于 2013-3-5 19:29
没遇到这样的情况呢，我个人觉得不行，因为在企业认证时每个企业都要具备这样的条件，那你是这个公司就不是 ...

谢谢，现在就是很纠结，现在还在设计阶段，确定后好设计。

天长 · 发表于 2013-3-5 21:32:12

个人认为不可以

咕咕 · 发表于 2013-3-5 22:06:55

如果是独立的子公司，不可以。要有独立的操作场所，但部分大型检验仪器在相同管理体系下可以用共。

lxzxd007 · 发表于 2013-3-5 22:31:40

应该可以，只要在管理上有方法管理。

胜利者 · 发表于 2013-3-5 22:34:32

有意思：左手倒右手就是一个集团

youngzhou · 发表于 2013-3-5 22:46:17

两个子公司共享一个质检中心，应该可以，当然得药监部门点头才行，咨询下吧

雪锋 · 发表于 2013-3-6 09:20:04

eyxlb 发表于 2013-3-5 21:21
谢谢，现在就是很纠结，现在还在设计阶段，确定后好设计。

具体还是咨询下当地。

杨曙光 · 发表于 2013-3-6 09:39:44

应该可以吧，前不久国家局还出台过《国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函》回复“在集团内部各药品生产企业具有统一的质量管理体系、地理位置接近、检验仪器设备能够满足需要的情况下，经省级食品药品监督管理局批准，可以对药用胶囊铬限量检验采取集团内部药品生产企业共用检验设备的方式。”

云中漫步sue · 发表于 2013-3-6 09:42:11

应该可以吧，满足检验需求，管理到位。不过还是咨询一下药监局确认一下好

云水风度 · 发表于 2013-3-6 11:19:36

应该看实验室是属于集团公司还是内部各自公司，如果是属于集团公司，应该没有问题，但如果属于各自企业，就有问题，起码关键人员不是全职人员。

shinexjc · 发表于 2013-3-6 22:02:32

不知道你们认证时候是两个公司一起认证还是分开认证，个人感觉还是要咨询下当地的监管机构。

eyxlb · 发表于 2013-3-7 14:38:46

shinexjc 发表于 2013-3-6 22:02
不知道你们认证时候是两个公司一起认证还是分开认证，个人感觉还是要咨询下当地的监管机构。

分开认证，可以吗？

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