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日志

制药厂无菌车间新版GMP验证代替甲醛无色无味无毒性的生态环保灭菌的方法

已有 1168 次阅读2013-8-29 11:24 | 制药厂, GMP验证, 空间灭菌消毒新技术

【概述】 甲醛是我国制药企业普遍使用的一种灭菌方法,因其价格低廉,杀菌能力出色,众多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。然而,甲醛高毒性,危害性大,操作不便的,损害员工身体的缺点正在被越来越多的企业所认知,甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的,从另外一个方面也说明了这种有毒害性的灭菌方式正在被摒弃。是否能找到一种和甲醛杀菌能力接近,但是安全性又好的产品呢?诺福杀孢子剂+欧菲姆干雾设备的出现,让着成为了现实。

 

【关键字】代替甲醛,GMP灭菌,GMP验证,过气化氢灭菌 银离子消毒 欧菲姆

 

作为制药厂常见的杀菌产品,甲醛被国内制药厂广泛使用,同时制药企业也都在找寻一种能够代替甲醛的产品。 诺福杀孢子剂和欧菲姆干雾设备的出现,让众多制药企业找到了最佳灭菌方式。诺福杀孢子基于过氧化氢和银离子,是全球最高效的杀孢子剂,可以在3-5分钟内对黑色芽孢杆菌的杀灭率达到6-8log。配合全球最佳干雾设备:欧菲姆干雾机。造就了甲醛的完美代替品。

该方案具备如下特点:

 

l         和甲醛相似的杀菌效果,可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6-8log杀灭率,同时可以杀灭200多种有害微生物,包括霉菌,艰难梭菌,超级细菌等

l         只需要2-3个小时即可完成整个杀菌流程,极大的节约了企业的生产时间

l         完全无毒,员工使用友好,极低的腐蚀性,无残留,欧盟进口,安全认证

l         验证资料充分,有验证资料模板,可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写

l         符合新版GMP要求,符合药典要求,众多国内制药企业成功案例

l         成本是气态过氧化氢的20-30分之一,目前性价比最高的灭菌方法

诺福在替代甲醛熏蒸完成无菌厂房的芽孢杀灭的时候,无需空置,

   消毒后,甚至消毒时,都无需人员回避!极大的提高了企业的生产效率

该方案应用简单,在满足A/B 区灭菌要求的同时,也可以进行C/D区的消毒。

 

具体方案技术资料模版 验证咨询,

请致电: 宋生13534106157          QQ:1669842539

网址:http://ssssssdh.cn.gongchang.com/

 

诺福拥有以下检测报告和批文:
-欧盟 GMP 生产认证(生产厂家符合欧盟 GMP 标准)
-欧盟 TUV 生产认证
ISO14000 体系认证
-欧盟销售证明(可以添加食品和公共卫生)
-欧盟安全管理认证
EN13697, EN14349 检测报告,以及 EN14476 脊髓灰质炎病毒检测报告
-南美多国检测报告


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